חברת טבע קיבלה אישור מותנה לשיווק תרופה של מיליארד דולר

חברת טבע קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לשווק גרסה גנרית של התרופה Depakote בטבליות של 250 ,125 ו-500 מיליגרם בשחרור מושהה.



התרופה, שפותחה בידי חברת Abbott, מיועדת לטיפול בכאבי ראש קשים, הפרעות הקשורות במחלת הנפילה ולטיפול בשלב המאני במחלת המאניה-דיפרסיה.



מכירותיה של התרופה בארה"ב הסתכמו ב-248 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2005, ירידה של 0.7% בהשוואה לרבעון המקביל. המכירות בינואר-ספטמבר 2005 הגיעו ל-704 מיליון דולר, גידול של 4.3% לעומת התקופה המקבילה ב-2004, כך שהמכירות ב-2005 צפויות להגיע לכמיליארד דולר בהשוואה ל-978 מיליון דולר ב-2004. קבלת האישור הסופי לשיווק התרופה מותנה בפקיעת הפטנט על התרופה בינואר 2008 או בסיום ההליכים המשפטיים.



טבע הודיעה בסוף השבוע על כניסתו לתוקף של הסכם בינה לבין חברת וויית' (Wyeth) בנוגע לתרופות Effexor (תרופות נגד דיכאון), לאחר שמולאו הנחיות של בית המשפט המחוזי בניו ג'רזי והשלמת ההסכמים בין שתי החברות.



ההסכם קובע שהתביעה שהגישה וויית' נגד טבע, שאיתגרה את הפטנט על הגרסה בשחרור מושהה שתוקפה עד 2017 - תוסר. טבע תורשה לשווק החל ביוני 2006 גרסה גנרית לתרופה, שהפטנט עליה פוקע ביוני 2008, והחל ביולי 2010 את הגרסה הגנרית לתרופה בשחרור מושהה. טבע תהיה רשאית לשווק את הגרסה לתרופה בשחרור מושהה קודם לכן, אם חברה גנרית אחרת תשיק גרסה משלה ל-Effexor בשחרור מושהה.



על פי תנאי ההסכם, תשלם טבע לוויית' שיעור מסוים מהרווח הגולמי ממכירת התרופה.



מכירות התרופה בשתי הגרסות של Effexor בארה"ב ברבעון השלישי של 2005 הסתכמו ב-569 מיליון דולר - ירידה של 9.1% בהשוואה לרבעון המקביל. הירידה במכירות התרופה נבעה מהרוויה בשוק התרופות נגד דיכאון, וכן בשל החששות מפני השפעות לוואי על ילדים ומבוגרים, ובעיקר מפני הקשר בין השימוש בתרופה לעלייה בשיעורי ההתאבדות.



רוברט בונטה פרידהם, אנליסט בסיטיגרופ, העריך שמכירותיה של התרופה הרגילה מסתכמות ב-150 מיליון דולר בשנה, ואילו המכירות של התרופה בשחרור מושהה יגיעו ל-1.2 מיליארד דולר. הוא העריך שטבע תפיק הכנסות של 40 מיליון דולר ורווח של 4 סנטים למניה משיווק התרופה ב-2006. הכנסותיה של החברה משיווק התרופה יעלו ב-2007 ל-80 מיליון דולר והרווח ממנה ל-7 סנטים למניה. זאת, בהנחה הסבירה שוויית' לא תעניק לחברה גנרית אחרת רישיון לשווק את התרופה.