כן פייט: הניסויים ב-CF101 הולידו ממצא חדש - יעיל גם לטיפול ביובש עיניים של החולים בדלקת מפרקים שגרונית

חברת כן-פייט ביופרמה, שהונפקה בחודש אוקטובר החולף לציבור הודיעה היום, שמידע קליני חדש המעיד על הפעילות של CF101 בטיפול בתסמיני מחלה של יובש בעיניים, בחולים הסובלים מ- Keratoconjunctivitis Sicca (המוכר גם בשם Keratitis Sicca) - הוגש למטרת הצגה בכנס Eular 2006. זהו הקונגרס האירופאי השנתי לראומטולוגיה של הליגה האירופית כנגד מחלות ראומטיות, אשר יתקיים באמסטרדם בחודש יוני 2006.



Kerartitis Sicca היא מחלה כרונית אשר נובעת מחוסר של נוזל דמעות בעין, הגורמת לגירוי בעין אשר יכול להוביל לעיתים נדירות גם לפגיעה מתמשכת ביכולת הראיה. זוהי מחלה אשר מופיעה לעיתים מזומנות בחולי דלקת מפרקים שגרונית (RA). תסמינים של יובש בעיניים במספר חולי RA אשר השתתפו בניסוי שלב IIa של כן פייט, ואשר סבלו גם מ- Keratitis Sicca - השתפרו באופן משמעותי לאחר טיפול ב- CF101.



פרופסור פנינה פישמן, מנכ"ל החברה, ציינה שהממצא הזה היה לחלוטין בלתי צפוי. אולם, הממצא היה בולט דיו, כך שניתן היה להבחין בו במסגרת ניסוי קליני שמטרתו היתה לבחון את השיפור במדדי המחלה של RA. לממצא הזה משמעות כפולה, לדבריה: ראשית, הוא מהווה עדות נוספת לפעילות האנטי-דלקתית של CF101. זאת ועוד, ייתכן שהממצא הזה פותח אפיק נוסף לפיתוח קליני של תרופת ה- CF101.



החברה הגישה בקשה חדשה לאישור לפטנט שנמצא, ובינתיים - משום שאישור פטנט עשוי להימשך גם מספר שנים - היא מתכוונת להמשיך ולבדוק את הממצא גם בניסויים הקרובים שתערוך על בני אדם.



פישמן אמרה ל-TheMarker כי עדיין מוקדם לומר האם התרופה יתאים לטיפול ביובש בעיניים רק אצל חולים בדלקת מפרקים שגרונית, או בכלל הסובלים מבעיה שכזו. בכן פייט מאמינים שהפטנט יאושר, כי הם לא מצאו ממצא דומה לממצא שעלה במהלך הניסוי בבני אדם. בנוסף, אומרת פישמן, "ייתכן כי בהמשך נעררוך ניסויים נפרדים לפטנט החדש".



מאז הנפקתה ועד ל-12 בינואר איבדו מניות כן פייט כ-5% ממחירן, אך מאותו שפל ועד היום הן טיפסו כבר בקרוב ל-19%, כשבשבוע האחרון לבדו טיפסו בכ-8.7%. זאת, על רקע הודעה נוספת של החברה, לפיה חתמה על הסכם למחקר ופיתוח משותף עם המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מה שעשוי להגדיל את משמעותית את פוטנציאל הפיתוח העתידי שלה.



ההסכם יעניק לכן פייט גישה בלעדית לקבוצה חדשה של מולקולות, שהן אגוניסטים לקולטן A3, כלומר - חומרים הנקשרים לקולטן לאדנוזין A3 הנמצא על פני תא, מפעילים אותו וגורמים לפעילות הרצויה - הרס התאים הסרטניים או הדלקתיים.



קבוצה זו של מולקולות סונתזו במעבדתו של פרופ' קנת ג'ייקובסון ב-NIH. ג'ייקובסון, שהוא גם יו"ר איגוד הכימאים בארה"ב, הוא מהמדענים המובילים במחקר של מבנה קולטנים מסוגים שונים ובפיתוח של תרופות שמגיבות איתם. אחד האגוניסטים לקולטן A3 שפותחו על ידי ג'ייקובסון הוא CF101, שהיא התרופה המובילה של כן פייט, ושעליה היא קיבלה רשיון ייחודי מ-NIH. כן פייט עומדת להתחיל בניסוי בבני אדם בשלב 2b ברבעון השני של 2006.