יצרנית התרופות השווייצית רוש, השעתה באופן זמני את גיוס המשתתפים לניסוי קליני בינלאומי של הטיפול לסרטן המעי הגס - אווסטין - כטיפול משולב לאחר ניתוח. השעיית גיוס המשתתפים נובעת, לדברי החברה, מחששות בטיחותיים. לדברי החברה, המשתתפים הקיימים במחקר ממשיכים לקבל את הטיפול והניסוי, המשותף לרוש ולג'ננטק, ממשיך לעמוד בלוחות הזמנים.
רוש הודיעה כי נתוני הבטיחות יישקלו מחדש, על רקע המלצה של ועדת פיקוח בלתי תלויה המבקרת את הניסוי. מדובר, לדברי החברה, בחשש כי הגיוס המהיר לניסוי - יותר מ-200 חולים בחודש - עשוי למנוע התערבות מהירה במקרה של בעיה. בנוסף, באחת משלושת חלקי הניסוי, ככל הנראה קיים חשש בטיחותי כלשהו, שייבחן לפי התוצאות של החולים אשר גויסו כבר לניסוי.
בשילוב אווסטין עם הטיפול XELOX, נראו נרשמו מקרי מוות פתאומיים, שסיבתם טרם ידועה. השעיית גיוס המשתתפים החדשים אמורה לאפשר לחוקרים לבצע הערכה טובה יותר של הסיכונים הבטיחותיים, לדברי החברה.
אווסטין אושרה לשימוש בפברואר 2004 בארה"ב, ובינואר 2005 באיחוד האירופי. התרופה נועדה לטיפול בחולים בסרטן מעי גס מטסטאטי (בעל גרורות). מכירות אווסטין, שנבחנה גם כטיפול לסוגים אחרים של סרטן, עלו ב-89% לעומת הרבעון המקביל, ל-359.1 מיליון דולר.
יצרנית התרופות רוש השעתה באופן זמני את גיוס המשתתפים לניסוי קליני בינלאומי בטיפול באווסטין
מיכל רמתי
13.2.2006 / 11:52