ביוג'ן איידק המתחרה בטבע קיבלה אישור להמשך הניסויים הקליניים בטיפול לטרשת נפוצה טיסאברי

מאת רויטרס ו-TheMarker



ביוג'ן איידק (סימול BIIB), המייצרת את הטיפול לטרשת נפוצה טיסאברי, שהורד מהמדפים בארה"ב בשנה שעברה, רשמה הכפלה ברווח הנקי ברבעון הרביעי. כמו כן קיבלה החברה אישור ממנהל המזון והתרופות בארה"ב לחזור לניסויים הקליניים של הטיסאברי. החברה ייחסה את הגידול ברווח להצלחת הטיפול הישן יותר של החברה לטרשת נפוצה, אבונקס, המתחרה בקופקסון של . ביוג'ן מקווה כי הטיסאברי, אותה פיתחה במשותף עם אלאן האירית, תחזור השנה למדפים.



ביוג'ן רשמה ברבעון הרביעי רווח נקי של 56 מיליון דולר, או 16 סנט למניה, אך ללא סעיפים חד פעמיים היה הרווח הרבעוני 48 סנט למניה, מעט מעל לתחזיות האנליסטים. הכנסות החברה ברבעון עלו ב-8% ל-633 מיליון דולר, בהובלת עלייה של 12% במכירות הטיפול לטרשת נפוצה אבונקס ל-413 מיליון דולר.



ביוג'ן, שבשנה שעברה הפסיקה את מכירות הטיפול החדש שלה לטרשת נפוצה, טיסאברי, על רקע חששות בטיחות, מצפה לקבל אור ירוק ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) להחזרת התרופה למדפים. המנהל התיר ביום רביעי לחברה להמשיך בניסויים הקליניים בחולים שכבר קיבלו את התרופה בעבר.



החלטה של ה-FDA על חזרת הטיסאברי לשוק צפויה להתקבל רק במארס, אך אנליסטים רואים בהחלטה להתיר את המשך הניסויים הקליניים כאור ירוק. "כבר כללנו את טיסאברי בתחזיות שלנו, וההודעה הזו כמעט חתמה את חזרתה לשוק", אמר האנליסט אלכסנדר היטל מאיי-ג'י אדוארדס, הצופה מכירות של 100 מיליון דולר לטיסאברי ב-2006, ומיליארד דולר עד 2009. החברה נמצאת בדיונים עם הרגולטורים האירופים להמשך הניסויים הקליניים גם שם.



האנליסט מייקל קינג מרודמן אנד רנשו אמר כי עתה, כשהסיכונים של הטיסאברי ידועים, ל-FDA יהיה קשה למנוע את חזרת הטיסאברי, על רקע הצורך הגדול בתרופה. בכנס המשקיעים של תמיר פישמן ו-TheMarker בדצמבר אמר מנהל הכספים של חברת טבע, דן זיסקינד, על חזרת הטיסאברי, כי "בסוס המת מנסים להפיח נשמה, ייתכן שזה יגיע לשוק אבל בצורה שונה ויתפוס נתח שוק פחות גדול".



לקראת סוף 2005 הושקה הטיסאברי בארה"ב, כ"דבר הבא" בשוק הטרשת הנפוצה. מנהלי שתי החברות הבטיחו למשקיעים להשיג בתוך שלוש שנים נתח של כ-50% משוק התרופות למחלת הטרשת הנפוצה, בו פעלו עד אז ארבע חברות בלבד, ביניהן טבע, עם זריקת הקופקסון מתוצרתה.



אולם חודשים אחדים לאחר מכן, דיווחו החברות על פגיעות מוחיות שנגרמו לחולים שנטלו את התרופה, והטיסאברי הורדה בבהילות מהמדפים. שניים מהחולים אף מתו בעקבות השימוש בה.



ביוג'ן דיווחה על עלייה של 6% לרווח של 182 מיליון דולר משיווק הטיפול ריטוקסן ללימפומה נון הודג'קינס ביחד עם חברת ג'ננטק. הריטוקסן קיבל החודש אישור בארה"ב לשימוש בשלבים מוקדמים יותר של המחלה.



החברה, שהודיעה על קיצוץ של 17% בכוח העבודה שלה בשנה שעברה, צופה כי רווחי 2006 ינועו בטווח של 2.1-1.95 דולר למניה, ללא סעיפים חד פעמיים. התחזית אינה כוללת את השפעת רישום האופציות לעובדים כמניות, שביוג'ן מעריכה יעלו ב-9-6 סנט למניה. לעומת זאת כוללת התחזית את חזרת הטיסאברי לשוק.