וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע קיבלה אישור גנרי מותנה ל-Rabeprazole

נתן שבע

16.2.2006 / 12:35

מדובר בגירסה גנרית ל-Aciphex של Eisai לסתירת חומציות קיבה. אישור סופי יתקבל לכל המאוחר עם זמן פקיעת הפטנט ב-2007

קיבלה אישור גנרי מותנה מה-FDA לשיווק וייצור ה-Rabeprazole בגירסת הטבליות של 20 מ"ג לשחרור מושהה. מדובר בגירסה גנרית ל-Aciphex של Eisai תכשיר לסתירת חומציות הקיבה שמכירותיו במקור מסתכמות ב-1.2 מיליארד דולר.

הפטנט על המוצר עדיין נידון בבית המשפט, מאחר שבנובמבר 2003 הוגשה תביעה כנגד החברה, בנוגע לבלעדיות שיכולה להיות לחברה על התרופה. אישור סופי לשיווק התרופה צפוי במוקדם מבין השניים, אישור של בית המשפט לשווק את המוצר או פקיעת הפטנט בפברואר 2007.

טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully