מינהל המזון והתרופות (FDA) בארה"ב דחה את הבקשה לאשר לשיווק את התרופה לטיפול באלרגיות ואסטמה Xolair, וביקש מידע נוסף מהחברות השותפות לפיתוח התרופה, ג'ננטק (סימול DNA), נוברטיס וטאנוקס.
החברות צופות כי התרופה תוגש מחדש לאישור ה-FDA במהלך שנת 2002 או בתחילת 2003.
ג'ננטק ונוברטיס מסרו כי ה-FDA ביקש לקבל לידיו ניתוחי נתונים קליניים וקדם-קליניים נוספים, והעריכו כי יוכלו לספק מידע מבדיקות נוספות שהן עורכות, אם כי הזהירו כי יתכן שייידרשו בדיקות של התרופה על תת-קבוצות נוספות באוכלוסיה.
ה-FDA דחה בקשת ג'ננטק, נוברטיס וטאנוקס לאישור התרופה Xolair
סוכנויות הידיעות
10.7.2001 / 20:37