אלאן וביוג'ן איידק הפסיקו את שיווק הטיסאברי בפברואר 2005 בעקבות שני מקרי מוות כתוצאה ממחלת ה-PML (מחלת עצבים קטלנית) בחולים שטופלו בטיסברי. ה-FDA ידון בשבוע הבא בשאלה האם להתיר מחדש את שיווקה של התרופה.
בבנק העולמי ערכו שיחה עם ד"ר מרק טלמן - מומחה בתחום הטרשת הנפוצה ממרכז קולומביה לטיפול במחלה - ולמדו שקיימת הפשרות סבירה של חזרת הטיסברי לשוק באופן חלקי ומוגבל.
להערכתם, חזרה שכזו אינה מהווה איום מהותי בעבור טבע, לאור הסיכונים והמגבלות שילוו לדעתם את החזרה למדפים של התרופה.
ד"ר טולמן, מספרים האנליסטים של הבנק, מאמין כי לטיסברי הסתברות גבוהה לחזור לשוק, אולם טוען כי קיים סיכוי שה-FDA ימליץ להמתין למידע נוסף מהמחקרים המתבצעים על הטיסברי. זאת, על מנת שניתן יהיה לבחון טוב יותר את הסיכונים הכרוכים בנטילתו.
בהקשר זה נציין את ששכחו או בחרו שלא להתייחס אליו ב-CIBC: מחקר של אוניברסיטת טקסס, שפורסם אתמול ואשר בדק את השפעתה של תרופת הטיסברי (Tysabri) לטיפול בטרשת נפוצה על רמת תאי המערכת החיסונית בחולים שמטופלים בתרופה. המחקר קבע כי מספר תאי מערכת החיסון בנוזל עמוד השדרה של חולים שטופלו בתרופת טיסאברי ירד לרמות נמוכות כמו אלו הקיימות בנשאי איידס.
אותו ד"ר טולמן מעריך, כי הרופאים יורו על שימוש בטיסברי לחולים הסובלים מהחמרה במצבם למרות שימוש באלטרנטיוות אחרות הקיימות בשוק. הוא מעריך, כי למרות שלא נבדקה אפקטיוויות השימוש של הטיסברי על חולי טרשת נפוצה שלא מגיבים טוב לטיפול אלטרנטיווי, הרי שהתועלת בשימוש של חולים אלו יהיה גדול מהסיכון שבנטילת התרופה.
בסיומה של השיחה עם ד"ר טולמן, התחזקה בקרב האנליסטים של CIBC התחושה באשר לנכונותה של הערכת האנליסטים של ביוג'ן, לפיה קיים סיכוי טוב כי תרופת הטיסברי תחזור למדפים, אולם תינתן לקבוצות חולים מסוימות, לאור רמת הסיכון והמידע המוגבל כרגע לגבי הסיכון שבנטילתה.
CIBC מזהיר: התפתחויות אפשריות בימים הקרובים לגבי טיסברי - המתחרה בקופקסון - עלולות להפעיל לחץ על טבע
שרון שפורר
2.3.2006 / 18:36