כלל פיננסים: הטיסאברי לא תפגע בקופקסון של טבע בטווח הקצר בשל חשש מאימוץ התרופה

"בטווח הקצר, הטיסאברי לא תפגע בקופקסון של בשל חשש מאימוץ התרופה בעקבות הרקע להורדת התרופה מהמדפים", כך מעריכה האנליסטים יסכה ארז מכלל פיננסים בטוחה.



פאנל היועצים של רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) המליץ להחזיר למדפים בארה"ב את תרופת הטיסאברי של ביוג'ן איידק ואלאן. בפברואר אשתקד, הורדה התרופה מהמדפים בעקבות מותם של שני חולים שסבלו מתופעת לוואי הרסנית במוח בשם PML.



בוול סטריט העריכו לאחרונה, כי הטיסאברי אמנם תוחזר לבסוף למדפים, אולם רק בתוספת הגבלות חמורות הכרוכות בשימוש בה. עם זאת, בתום יומיים של דיונים, החליט הפאנל, שהורכב מרופאים ומדענים, להמליץ על החזרת התרופה למדפים ללא הגבלות כלל. החוק האמריקאי אינו מחייב את ה-FDA לאמץ את החלטת הפאנל, אולם על פי רוב הוא נוטה לאמצה.



ההחלטה להחזיר את הטיסאברי למדפים ללא כל הגבלה הפתיעה את השוק, במיוחד לאחר התבטאותו של ראש מחלקת התרופות הנוירולוגיות של ה-FDA, רסל כץ, שאמר לפני מספר ימים כי "אישור החזרתה לשוק של תרופת הטיסאברי, המתחרה בקופקסון של טבע הישראלית, צפוי לגרור מקרי מוות נוספים של מטופלים".



"ציפינו שהפאנל יחזיר את הטיסאברי למדפים אולם העובדה כי בחר לעשות זאת ללא תווית אזהרה מיוחדת היתה מפתיעה", כותבת ארז. "בטווח הארוך, הטיסאברי יכולה לתפוס נתח שוק גדול יותר במידה שהטיפול יהיה מוצלח ובטיחותי. אולם בטווח הארוך, השפעת הקופקסון על הכנסות טבע תלך ותפחת (כיום, הכנסות הקופקסון שמהוות כ-12%, ירדו ל-8% לאחר המיזוג עם איווקס)".



עוד כותבת ארז, כי מניית טבע ירדה אתמול בארה"ב ב-2% במהלך המסחר אך תיקנה לירידה של 0.5% ו"להערכתנו הציפיות לחזרת הטיסאברי כבר מגולמות במחיר". נושא נוסף עמו מתמודדת טבע הוא תביעתה של חברת התרופות אסטרה. זו הודיעה אתמול, כי הגישה תביעה בבית המשפט המחוזי בניו ג'רזי, ארה"ב נגד אייווקס ונגד החברה האם, טבע, שהשלימה את רכישת אייווקס לפני כחודשיים על הפרת חוקי ההגנה על פטנט.

התביעה מתייחסת לטופס בקשה שהגישה אייווקס לרשות המזון והתרופות בארה"ב (ה-FDA) באשר לכוונתה לשווק גירסה גנרית לתרופה של אסטרה-זנקה נקסיום (NEXIUM) - לה מכירות שנתיות של 4.6 מיליארד דולר ברחבי העולם - 3.1 מיליארד דולר מתוכם בארה"ב.



עם זאת, ארז אומרת, כי תביעת חברת מקור היא הליך רגיל בכניסת מוצר גנרי וכי המועד המוקדם ביותר לכניסת המוצר הגנרי הוא סוף 2007 או תחילת 2008 כאשר פקיעת הפטנטים היא בין השנים 2019-2014.