וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

בשורה לחולי הטרשת הנפוצה: טבע הודיעה כי קופקסון במינון גבוה יותר הראה יעילות גבוהה יותר בטיפול במחלה

טל לוי

6.4.2006 / 10:33

מנכ"ל טבע: נערוך את שלב 3 של הניסוי במחצית השנייה של השנה; מכירות תרופת הקופקסון עלו ב-2005 ב-26% והסתכמו ב-1.18 מיליארד דולר - שיא של כל הזמנים

הקופקסון היא תרופה הדגל של טבע והיא מיועדת לטיפול בטרשת נפוצה. מכירות התרופה עלו ב-2005 ב-26% והסתכמו ב-1.18 מיליארד דולר - שיא של כל הזמנים. מדובר בתרופה אתית (כלומר, תרופה אותה פיתחה טבע בעצמה) וזאת להבדיל מתרופה גנרית שהיא חיקוי תרופת המקור לאחר פקיעת הפטנט.



מסקנות אלו עולות ממחקר במסגרת השלב השני (Phase 2) שנמשך 9 חודשים בשתי קבוצות מקבילות המונות 90 חולים, בו נערכה השוואה בין מינון של 20 מ"ג למינון של 40 מ"ג. המחקר הוצג במסגרת הפגישה השנתית ה-58 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה הנערכת בימים אלה בסן-דייגו שבקליפורניה.



התוצאות הראו ירידה גבוהה ב-38% בממוצע בכמות הנגעים הפעילים במוח, כפי שנמדד בבדיקת MRI. מטבע מסרו כי חולים הנוטלים את המינון הגבוה יותר של הקופקסון (40 מ"ג) חוו ירידה של 77% בממוצע ההתקפים לעומת שיעור ההתקפים שחוו לפני שנכללו בניסוי, וזאת לעומת 62% שהשתמשו במינון של 20 מ"ג. פרט חשוב נוסף הוא כי הקופקסון במינון גבוה יותר עדיין תואם את פרופיל הבטיחות בדומה למינון הקיים של 20 מ"ג.



מנכ"ל טבע, ישראל מקוב, אמר כי בהמשך לתוצאות, מתכוונת טבע לערוך ניסוי שלב 3 (Phase 3) בהיקף רחב על מנת לאשר את היעילות הגבוהה של הקופקסון במינון הגבוה. ניסוי זה צפוי להתחיל במחצית השנייה של 2006. "מחקר זה הוא חלק מתוכנית הפיתוח הקליני המקיפה של טבע בטרשת נפוצה - תוכנית אשר נבנתה על מנת לעזור לחולי טרשת נפוצה ולשפר את איכות חייהם", אמר מקוב.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully