חברת טבע מצפה לקבל ב-20 באפריל אישור סופי ובלעדיות של שישה חודשים בשיווק גרסה גנרית לתרופת ה-Pravachol בארה"ב, כאשר יפוג הפטנט על התרופה. זאת, לאחר שרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) דחתה את בקשת חברת Apotex למנוע מטבע בלעדיות בשיווק תרופת ה-pravastatin במינונים של 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג. טבע צפויה גם לייצר בעצמה את החומר הפעיל התרופה.
תרופת ה-Pravachol של בריסטול מאיירס מיועדת להפחתת כולסטרול בדם. מכירותיה השנתיות מסתכמות בכ-1.2 מיליארד דולר. בהחלטה הנוכחית הסתמכה ה-FDA על החלטת בית משפט פדרלי מאוקטובר אשתקד, אשר קבע כי טבע זכאית לבלעדיות של 180 בשיווק גרסה גנרית ל-Pravachol, מאחר והיתה ראשונה להגיש בקשה לאישור התרופה ל-FDA. בית המשפט הפדרלי, ביטל אז החלטה קודמת של ה-FDA, בה נקבע כי טבע אינה זכאית לבלעדיות גנרית.
ה-FDA אישר בלעדיות לטבע בשיווק גרסה גנרית ל-Pravachol; אישור סופי צפוי להתקבל בשבוע הבא
עומרי כהן
12.4.2006 / 17:48