מרק, שספגה רק לאחרונה מכה אדירה כשהוחלט כי עליה לשלם מיליוני דולרים לאדם שלקה בהתקף לב בעקבות שימוש בוויוקס, צפויה לעמוד עתה בפני גל תביעות חדש. התביעה שוקלת להאשים אותה בהסתרת מידע על תרופת להיט אחרת שלה - פוסאמאקס - המיועדת לטיפול באוסטאופורוזיס.
ענקית התרופות האמריקאית עומדת בפני 10,000 תביעות הקשורות למשכך הכאבים ויוקס, אותו הורידה מהמדפים ב-2004, לאחר שנמצא כי שימוש בתרופה למשך תקופות של 18 חודשים לפחות מגדיל את הסיכוי ללקות בהתקף לב ושבץ.
לאחרונה פורסמו דיווחים כי המקשרים בין שימוש ארוך טווח בפוסמקס (Fosamax) לבין מחלה נדירה, במסגרתה עצם הלסת של המטופל מרקיבה ומתה. שמה הקליני של המחלה הוא אוסתאונקרוסיס של הלסת, או ONJ.
חברת עורכי הדין אשר הגישה את התביעה נגד מרק מוקדם יותר החודש, דורשת לקבל מעמד של תביעה ייצוגית. התביעה טוענת כי מרק מכרה ושיווקה את הפוסאמאקס - התרופה השנייה של החברה מבחינת היקף מכירות - כתרופה בטוחה, על אף שידעה על תופעת הלוואי המסוכנת. חברת עורכי דין נוספת הגישה תביעה דומה נגד מרק לפני כחצי שנה.
עורכי הדין אשר הגישו את התביעה הקשורה בשימוש בפוסאמאקס טוענים כי קל בהרבה להוכיח את הקשר בין השימוש בפוסאמאקס לבין המחלה מאשר את הקשר בין ויוקס למחלות לב. זאת משום שמספר הגורמים להתקף לב גדול, וקשה להוכיח שהוא נגרם בגלל השימוש בוויוקס. בניגוד לכך, "ה-ONJ היא מחלה נדירה", אמר אחד מעורכי הדין מהחברה שהגישה את התביעה, "שאינו נגרם מעישון או אכילת המבורגרים".
אתמול חויבה מרק לשלם 9 מיליון דולר כפיצויים בנוסף לתשלום של 4.5 מיליון דולר בנזיקין לתובע, ג'ון מקדארבי בן ה-77, אשר לקה בהתקף לב בשל השימוש בתרופת הוויוקס. חבר המושבעים קבע כי חברת התרופות הטעתה ביודעין את המטופלים ואת הרופאים בנוגע לסכנות השימוש בתרופה.
מכירות הפוסאמאקס של מרק נמצאות במגמת עלייה מ-2001, וחצו את רף שלושה מיליארד הדולר ב-2004 וב-2005.
אנליסטים טוענים כי חברות התרופות עשויות לקרוס אם השלטון לא יתערב לטובתן באמצעות חוקים שיגינו עליהן מפני תביעות. למעשה בינואר דווח כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) מתכוון להכריז כי תוויות של תרופות אשר קיבלו אישור פדרלי קודמות לחוקים המקומיים של המדינות השונות. מדיניות זו של ה-FDA צפויה להעניק לחברות התרופות חסינות כלשהי מפני תביעות הקשורות בנזק שנגרם ממוצריהן.
אם תיכנס המדיניות החדשה לתוקף, חברות התרופות יוכלו לטעון כי לא נדרשו על ידי ה-FDA להזהיר את הצרכנים בנוגע לסיכון בריאותי אפשרי על גבי התווית המוצמדת לתרופה. המדיניות הוספה לחוק חדש העוסק בתוויות של תרופות, ואשר צפוי להתפרסם.
הצרות של מרק רק מתחילות: התובעים שוקלים להאשימה בהסתרת סיכוני תרופת הפוסאמאקס לטיפול באוסטאופורוזיס
עפרה שלו
12.4.2006 / 18:53