בית המשפט האמריקאי העניק לחברת אישור סופי ובלעדיות של שישה חודשים בשיווק גירסה גנרית לתרופת ה-Pravachol בארה"ב, כאשר יפוג הפטנט על התרופה. זאת, לאחר שרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) דחתה את בקשת חברת Apotex למנוע מטבע בלעדיות בשיווק תרופת ה-Pravastatin במינונים של 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג. טבע צפויה גם לייצר בעצמה את החומר הפעיל בתרופה.
תרופת ה-Pravachol של בריסטול מאיירס מיועדת להפחתת כולסטרול בדם. מכירותיה ברבעון הראשון הרביעי של 2005 הסתכמו ב-584 מיליון דולר לאחר שירדו ב-18%. בהחלטה הנוכחית הסתמך ה-FDA על החלטת בית משפט פדרלי מאוקטובר אשתקד, אשר קבע כי טבע זכאית לבלעדיות של 180 בשיווק גירסה גנרית ל-Pravachol, מאחר שהיתה ראשונה להגיש בקשה לאישור התרופה ל-FDA. בית המשפט הפדרלי, ביטל אז החלטה קודמת של ה-FDA, בה נקבע כי טבע אינה זכאית לבלעדיות גנרית.
טבע זכתה בבלעדיות על תרופת ה-Pravastatin שמכירותיה הסתכמו ברבעון האחרון ב-584 מיליון דולר
טל לוי
20.4.2006 / 8:52