יצרנית משאבות האינסולין די מדיקל ממתינה לאישור FDA; אחריו תפנה לקבל אישורים בישראל לשיווק המשאבות

חברת די-מדיקל נערכת לשיווק משאבות אינסולין לחולי סוכרת בשוק הישראלי, ופועלת במקביל לקבלת אישורי ה-FDA וה-CE המתוכננים במהלך השנה. החברה בוחנת התקשרות עם אחד המפיצים בישראל - כך נודע ל-TheMarker.



על פי הערכות, החברה מפעילה כיום בארץ כמה אלפי משאבות אינסולין הנמכרות לקופות החולים במחירים של בין 2,000 ל-3,000 דולר למשאבה. ההכנסות העיקריות של מכירות משאבות אינסולין באות ממכירת המשאבה ומהחומרים המתכלים בהיקף של מאות דולרים לשנה לכל משאבה.



די מדיקל, באמצעות החברה הבת נילימדיקס, מפתחת משאבות אינסולין לשימוש ממושך כמו גם משאבות אינסולין חד פעמיות. לאחרונה קיבלה החברה תוצאות חיוביות ממעבדת בדיקה חיצונית של 10 משאבות לשימוש ממושך, שיוצרו בשיטות דיגום מיוחדות.



על פי המתוכנן, תפנה החברה לקבלת אישור ה-FDA וה-CE ביולי השנה, ומאחר שמדובר בהליך אישור מקוצר - שכן משאבות אינסולין דומות פועלות כבר בעולם - מוערך כי אישורי הרשות האמריקאית צפויים להתקבל תוך מספר חודשים במהלך 2006. עם קבלת אישור ה-FDA, תפנה החברה לקבלת האישורים הנדרשים במשרד הבריאות בארץ, על מנת להתחיל ולשווק את המשאבות בישראל.



שיווק משאבות האינסולין בישראל מהווה שלב מקדים לקראת מציאת שותף אסטרטגי לשיווק מוצרי החברה בחו"ל. החברה החלה כבר במגעים עם כמה מהחברות הגדולות הפעילות בעולם בתחום זה, ומקווה לסיימם עד סוף השנה. בשבוע הבא צפויים ראשי החברה לקיים פגישות המשך באירופה עם שחקנים גלובליים בתחום.



בחברת די-מדיקל סירבו להתייחס לתוכנית הפעולה שלהם בישראל, אך אישרו כי על פי המתוכנן, תיערך הפנייה לקבלת אישור ה-FDA עוד השנה וההערכה היא כי מדובר בהליך קצר יחסית.