וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

טבע קיבלה בלעדיות לשיווק גירסה גנרית לתרופה Pravachol שמכירותיה הסתכמו ב-2005 ב-1.5 מיליארד דולר

טל לוי

25.4.2006 / 10:19

מאחר שטבע היתה הראשונה להגיש את הבקשה לייצור הגירסה הגנרית, הרי שהיא זכתה באישור ההפצה באופן בלעדי למשך 180 יום; התרופה משמשת לטיפול ביתר שומנים בדם



חברת הודיעה לפני מספר דקות, כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) העניק לה אישור סופי לשיווק הגירסה הגנרית לתרופה Pravachol של חברת בריסטול מאייר בחוזקים של 10, 20 ו-40 מ"ג. מאחר שטבע היתה הראשונה להגיש את הבקשה ליצור הגירסה הגנרית, היא זכתה באישור להפיץ את התרופה באופן בלעדי למשך 180 יום.



מדובר בתרופה המשמשת לטיפול ביתר שומנים בדם ולמניעה ראשונית של סתימת עורקי הלב. מכירותיה של התרופה המקורית הסתכמו ב-2005 ב-1.5 מיליארד דולר.



האישור שקיבלה טבע מגיע לאחר צו שהתקבל בבית המשפט לערעורים של מחוז קולומביה בארה"ב, והוא מבטל צו מנהלי שפורסם ב-20 באפריל ודוחה את בקשת Apotex למתן צו מניעה לשיווק התרופה.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully