יצרנית התרופות פייזר ערכה ניסויים בלתי חוקיים בילדים בניגריה ב-1996

מומחים רפואיים בניגריה קבעו כי יצרנית התרופות פייזר (סימול PFE) הפרה את החוק הבינלאומי ב-1996 בעת מגיפה, כאשר השתמשה בתרופה בלתי מאושרת לטיפול בדלקת קרום המוח בילדים. כך דיווח העיתון "וושינגטון פוסט" בצטטו עותק מהדו"ח הסודי.



הדו"ח, שהושלם לפני 5 שנים אך מעולם לא פורסם, קבע כי פייזר מעולם לא קיבלה את אישור ממשלת ניגריה לתת את התרופה הבלתי מאושרת טרוואן (Trovan) לכמעט 100 ילדים ופעוטות בבית חולים שדה בקאנו, שם היו מטופלים בגין זן קטלני של דלקת קרום המוח.



הניסוי של פייזר היה "ניסוי בלתי חוקי של תרופה לא רשומה", והפר את החוק הניגרי, את אמנת הלסינקי המפקחת על מחקר רפואי אתי ואת אמנת האו"מ בנוגע לזכויות הילד. כך, לפי ה"פוסט", נקבע בדו"ח.



5 ילדים מתו לאחר שטופלו באנטיביוטיקה הנסיונית, ואחרים חלו בדלקת פרקים, אף כי אין הוכחות למעורבות התרופה בדבר. 6 ילדים שנטלו תרופה אחרת מתו גם הם, לדברי ה"פוסט". באותה תקופה, ארגון "רופאים ללא גבולות" חילק אנטיביוטיקה מאושרת בבית החולים, לפי העיתון.



פייזר, יצרנית התרופות הגדולה בעולם, אמרה ל"פוסט" כי ערכה את הניסוי בידיעתו המלאה של הממשל בניגריה, ובהתאם לחוק הניגרי. אחיות מקומיות הסבירו את הניסוי להורים הניגרים וקיבלו את הסכמתם בעל-פה, לדברי החברה.



"טרוואן ללא ספק הצילה חיים, ופייזר חולקת על כל רמיזה כי החברה קיימה את המחקר באופן לא מוסרי", אמרה פייזר ל"פוסט". שופט פדרלי בארה"ב ביטל בנובמבר האחרון תביעה שהאשימה את פייזר על כי לא התריעה כיאות בפני משפחות ניגריות לגבי הסיכון הטמון בשימוש בטרוואן, שטרם קיבל את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). השופט אמר כי יש להעביר את התיק לבית משפט ניגרי.



התביעה קבעה כי חלק מהילדים שהשתתפו בניסוי מתו, ואחרים נותרו פגועי מוח, כיוון שיצרנית התרופות לא הסבירה למשפחותיהם כי מדובר באנטיביוטיקה נסיונית וכי מותר להם לסרב לטיפול ולקבל תרופות אחרות. פייזר דחתה את ההאשמות.



הדו"ח הממשלתי של ניגריה שהגיע לידי ה"פוסט" קבע כי אין שום תיעוד לפיו פייזר אמרה לילדים או להוריהם כי הם משתתפים בניסוי. מכתב אישור מוועדת אתיקה ניגרית, שפייזר הציגה כהצדקה לפעולותיה, התברר כמכתב שזוייף ותוארך בדיעבד על ידי החוקר הראשי של פייזר בקאנו, לפי הדו"ח.



הוועדה המליצה כי יש להטיל על פייזר סנקציות הולמות, כי על החברה לפרסם התנצלות בלתי מסויגת לממשלת ניגריה ולעם הניגרי ולשלם סכום בלתי מוגדר של פיצויים, לפי ה"פוסט". הדו"ח גם קרא לניגריה לערוך רפורמות מערכתיות על מנת למנוע מקרה חוזר שכזה.



מנהל המזון והתרופות אישר את טרוואן לשימוש על ידי מבוגרים ב-1997, אך מעולם לא אישר את השימוש באנטיביוטיקה לילדים בארה"ב. מאוחר יותר נקשרה התרופה למקרים של פגיעה בכבד ומוות, והובילה את המנהל להגביל את השימוש בה ב-1999. באירופה נאסרה התרופה לשימוש.



חבר הקונגרס האמריקאי טום לאנטוס, הנציג הבכיר של המפלגה הדמוקרטית בועדה ליחסם בינלאומיים, תיאר את הדו"ח כ"מחריד לחלוטין", ואמר כי יגיש הצעת חוק שתדרוש מחוקרים אמריקאיים לדווח לרגולטורים על ניסויים עתידיים במדינות מתפתחות.