משכך הכאבים ויוקס מגביר את הסיכון למחלות לב גם לאחר שימוש קצר טווח בלבד

משכך הכאבים ויוקס מגביר את הסיכון ללקות בהתקף לב, שבץ וסיבוכים אחרים עבור כל מי שנטל את התרופה, ללא תלות במשך הזמן בו נלקחה התרופה. כך דיווחה תחנת הרדיו נשונל פאבליק רדיו (NPR) אמש, בצטטו נתונים שסיפקה יצרנית התרופה, מרק (סימול MRK), לרגולטורים בארה"ב.



מרק, שהכחישה את הדיווח, הורידה את ויוקס מהמדפים בספטמבר 2004 לאחר שמחקר שביצעה הראה כי התרופה הכפילה את הסיכוי ללקות בהתקף לב ושבץ עבור מי שנטל את התרופה במשך 18 חודשים לפחות. מדובר בתרופה שהיתה עד אז בעלת מכירות שנתיות בסך כ-2.5 מיליארד דולר.



אך לפי NPR, מרק הגישה בשבוע שעבר דו"ח בן 107 עמודים למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), שכלל מחקר שנמשך 4 שנים ממנו עולה כי הסיכון לנוטלי התרופה מתחיל הרבה יותר מוקדם.



"מומחים שבחנו את הנתונים עבור NPR אומרים, כי הוא מראה שהמטופלים היו בסיכון מוגבר למחלות לב ושבץ כמעט ברגע שהחלו לקחת ויוקס", דיווח NPR. מרק, שבפניה עומדות אלפי תביעות בגין נזק שנגרם לכאורה מנטילת ויוקס, חולקת על הניתוח של NPR. "הנתונים החדשים אינם קובעים כי הסיכון מנטילת ויוקס מתחיל מוקדם יותר לעומת העבר", אמרה מרק בהצהרה.



מרק הודיעה בשבוע שעבר, כי ממצאים חדשים ממחקר "Approve" שערכה הראו כי הסיכון למחלות לב ושבץ במטופלים שהפסיקו ליטול ויוקס לא היה גדול בשנה שלאחר הטיפול, לעומת מי שנטלו אין-בו (פלאצבו). אך מומחה לב מוביל אחד כבר הטיל ספק בניתוח שערכה החברה לנתונים. דוברת ה-FDA לורה אלווי אמרה כי המנהל בוחן את כל הנתונים שהגישה מרק.



לפי מחקר שפורסם באינטרנט מוקדם יותר החודש על ידי ה-"Canadian Medical Association Journal", ויוקס עשויה להגביר את הסיכון למחלות לב בשלב מוקדם בטיפול. חוקרים במרכז הבריאות באוניבסטית מקגיל הקנדית אמרו כי מבחינת נתונים שנאספו במשך 3 שנים על משתמשי ויוקס, נמצא כי 25% מהחולים שלקו בהתקף לב, קיבלו אותו תוך שבועיים מנטילת ויוקס הראשונה. המחקר הראה כי הסיכון הלבבי דווקא ירד עם שימוש ממושך בויוקס.



כמעט 10,000 תביעות הוגשו נגד מרק מאז הורדת ויוקס מהמדפים. מרק השתמשה עד כה, בין היתר, בהגנה כי אין עדות לכך ששימוש קצר טווח במשכך הכאבים גורם לסיכון מוגבר להתקפי לב. בעקבות זאת, דרשה השופטת האחראית על ריכוז כל התביעות בנושא ויוקס במדינת ניו ג'רזי - כ-3,500 - לדון אך ורק במקרים בהם השימוש בתרופה היה לפחות 18 חודשים.



ההערכות אז היו כי ריכוז התביעות שבהן ניטלה התרופה פרק זמן של לפחות שנה וחצי עשוי לפגוע בהגנה של מרק, שהתמקדה במשפט בניו ג'רזי במשך הזמן הקצר בו ניטלה התרופה, מה שככל הנראה הביא לזיכויה. עם זאת, על התובעים עדיין מוטל נטל ההוכחה כי גורם הסיכון העיקרי היה נטילת הוויוקס, ולא משהו כמו משקל יתר, סוכרת, כולסטרול גבוה וכו', וכי מרק לא נתנה אזהרה מספקת מפני השימוש הממושך בתרופה.



בפברואר זכתה מרק בערעור על הרשעתה בהריגתו של אדם בן 53 מפלורידה אשר השתמש בוויוקס במשך חודש ולקה בהתקף לב. זיכויה של מרק בערעור היה הנצחון המשפטי השני שלה. החברה טענה, כי התובעים מעולם לא הוכיחו את הקשר בין השימוש בוויוקס לבין התקף הלב שסבל ממנו ריצ'רד אירווין ב-2001. בפסיקה המקורית, נגזר על מרק לשלם למשפחתו של אירווין פיצויים בסך 253 מיליון דולר. באפריל 2006 הפסידה מרק במשפט אחר, ונדרשה לשלם פיצויים בסך 32 מיליון דולר לאדם שנטל את התרופה במשך פחות מחודש.