טבע קיבלה את אישור ה-FDA לגירסה נוזלית משופרת של תרופת הקופקסון

יצרנית התרופות הגנרית טבע ממשיכה להרחיב את סל התרופות המאושרות על ידי ה-FDA, ואמש דיווחה כי רשות התרופות והמזון האמריקאית אישרה את שיווקה של גירסה חדשה ומשופרת של תרופת הקופקסון הנוזלית (המיועדת לזריקות).

החברה מסרה כי השיגה את האישור לתרופה, המיועדת לטיפול בחולים במחלת הטרשת הנפוצה, בעקבות ניסוי מוצלח שערכה במוצר בהשתתפות 239 משתתפים. במהלך הניסוי נערכו בדיקות MRI חודשיות במשך 9 חודשים, שאחריהן, שוב במשך 9 חודשים, המשיכו המטופלים בבדיקות ה-MRI תוך קבלת טיפול בתרופה החדשה.

מחלת הטרשת הנפוצה גורמת לשיבוש מערכת העצבים ומתאפיינת בחולשה, ראייה לקויה ואובדן שיווי המשקל. בשוק קיימות כיום מספר תרופות לשלבים הראשוניים של המחלה, שהבולטות ביניהן הן האבונקס של ביוג'ן, הבטסרון של צ'ירון, והקופקסון - תרופת הדגל של טבע.

טבע מסרה כי בעקבות הטיפול בתרופה החדשה נרשמה ירידה משמעותית של כ-40% בפציעות מסוג T-1, לעומת תרופת הביקורת (תרופת הדמה שניתנה לחולים בתקופת הביקורת). הנתונים של המחקר הראו כי החציון המצטבר בעת הטיפול בתרופה החדשה עמד על 11 פציעות, בעוד שבעת הטיפול בתרופת הדמה עמד החציון המצטבר אצל החולים על רמה של 17 פציעות.

טבע סיימה את הרבעון הראשון של השנה עם הכנסות של 490 מיליון דולר, ורווח נקי של 54 מיליון דולר. מניות טבע נסחרות בתל אביב ובנאסד"ק לפי שווי חברה של כ-9 מיליארד דולר.