וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

יצרנית התרופות מרק הודתה כי אין בידיה הוכחה מדעית לכך שלוויוקס השפעה מסוכנת רק בשימוש ארוך טווח

מיכל רמתי

31.5.2006 / 9:42

מרק אמרה כי הניתוח הסטטיסטי שלפיו ביססה את הטענה כי משכך הכאבים ויוקס מגדיל את הסיכון ללקות בהתקף לב או שבץ רק לאחר שימוש ממושך של שנה וחצי או יותר - היה מוטעה



יצרנית התרופות מרק הודתה ביום שלישי שלהצהרתה כי משכך הכאבים ויוקס מגביר את הסיכון למחלות לב רק בשימוש ארוך טווח של למעלה משנה וחצי אין ביסוס מדעי. ויוקס הורדה מהמדפים בספטמבר 2004, לאחר שמחקר של החברה הראה כי למשתמשי ויוקס לטווח ארוך סיכון גבוה יותר ללקות בהתקף לב או שבץ. כנגד ויוקס הוגשו אלפי תביעות בארה"ב לאחר הורדת התרופה מהמדפים.



החברה אמרה כי טעתה כשדיווחה שמחקר סטטיסטי מתחילת 2005 הראה שוויוקס גרם לבעיות לב רק לאחר 18 חודשי שימוש ממושך, וכי הניתוח הסטטיסטי למעשה אינו תומך בדעה זו, ואינו שולל השפעה קצרת טווח. למרות זאת, ד"ר פיטר ס. קים, המדען הראשי של מרק, אמר כי החברה עדיין עומדת מאחורי הטענה כי הסיכונים הטמונים בתרופה באים לידי ביטוי רק לאחר שנה וחצי של שימוש.



אך מדענים חיצוניים אומרים כי ההודאה של מרק, ביחד עם מחקרים אחרים שנערכו על משתמשי ויוקס, מותירים את מרק ללא הוכחה מדעית לטענתה. לפי מחקר שפורסם באינטרנט מוקדם יותר החודש על ידי ה-"Canadian Medical Association Journal", ויוקס עשויה להגביר את הסיכון למחלות לב בשלב מוקדם בטיפול. חוקרים במרכז הבריאות באוניברסיטת מקגיל הקנדית אמרו כי מבחינת נתונים שנאספו במשך 3 שנים על משתמשי ויוקס, נמצא כי 25% מהחולים שלקו בהתקף לב קיבלו אותו תוך שבועיים מנטילת ויוקס הראשונה. המחקר הראה כי הסיכון הלבבי דווקא ירד עם שימוש ממושך בוויוקס.



לפי דיווח של תחנת הרדיו האמריקאית NPR לפני שבועיים, מרק הגישה דו"ח בן 107 עמודים למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), שכלל מחקר שנמשך 4 שנים ממנו עולה כי הסיכון לנוטלי התרופה מתחיל הרבה יותר מוקדם. מרק חלקה על טענת NPR אז.



נושא משך נטילת התרופה המגביר את הסיכון למחלות לב מרכזי לא רק למיליוני המשתמשים בתרופה - מדובר בתרופה שמכירותיה השנתיות עמדו על 2.5 מיליארד דולר בשנה לפני הורדתה מהמדפים. בפני מרק עומדות למעלה מ-10,000 תביעות בארה"ב, שבחלקן הגנתה העיקרית היא שלתרופה אין השפעה על מחלות לב בטווח הקצר. מרק כבר זכתה במשפט אחד בגין טענה זו, אך גם הפסידה בשניים אחרים בהם התרופה ניטלה זמן קצר בלבד.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    0
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully