חברת טופספין מדיקאל השלימה פיתוח אב טיפוס של דור מתקדם של צנתר ההדמיה לאבחון נגעים בעורקי הלב. במקביל, הודיעה החברה כי היא מתקדמת כמתוכנן בניסויים הקליניים שהיא מבצעת. עד כה גייסה החברה למעלה מ-70 חולים ב-6 בתי חולים מובילים באירופה ובישראל. בחודשים הקרובים מתכננת החברה להשלים את הניסויים הנדרשים להוכחת הביצועים של המוצר המסחרי, כולל ניסויי מעבדה, ניסויים פרה-קליניים וניסויים קליניים. עם השלמת הפעילויות הללו מתכננת החברה להגיש לרשויות הרגולטוריות באירופה ובארה"ב בקשות לקבלת אישור השיווק של המוצר בשווקים אלו.
החברה חוזרת על הערכתה באשר ללוחות הזמנים הצפויים לקבלת האישורים הרגולטוריים: קבלת אישור לשיווק המוצר באירופה עד סוף שנת 2006 ובארה"ב עד לסיום המחצית הראשונה של 2007.
טופספין מתמקדת בשוק המכשור הרפואי לקרדיולוגיה פולשנית ופועלת לפיתוח צנתר לב תוך עורקי, להדמיה באמצעות תהודה מגנטית (MRI) של דפנות עורקי הלב במהלך צנתור לב. הטכנולוגיה מאפשרת לזהות נגעים שומניים בעורקי הלב, אשר הינם הגורם המרכזי להתקפי לב עתידיים, ולהנחות את הרופא לבצע טיפול לצורך מניעתם.
בנוסף, בוחנת החברה את השימוש בטכנולוגיה שפיתחה לביצוע MRI להדמייה של גידולים סרטניים בערמונית. בעתיד, מתכוונת החברה לבדוק יישומים נוספים של הטכנולוגיה, כגון: הדמיית גידולים סרטניים במערכת העיכול, בשד ובעור וכן הדמיה של עורקי צוואר ועורקים היקפיים.
טופספין מדיקאל פיתחה אב טיפוס בדור מתקדם של צנתר הדמיה לעורקי הלב
גיא גרימלנד
25.6.2006 / 16:08