וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

CIBC: אישור לשימוש בדבק הביולוגי בניתוחים כלליים יגדיל במידה ניכרת את מכירות אומריקס

עומרי כהן

11.7.2006 / 22:41

כיום מאושר הדבק לשימוש רק בניתוחי כבד; להערכת CIBC תוגש בתחילת 2007 בקשה לאישור הדבק בניתוחים כללים; הותיר למניה המלצת "תשואת יתר" עם מחיר יעד גבוה - 21 דולר



בית ההשקעות CIBC חזר אתמול על המלצת "תשואת יתר" למניית אומריקס (סימול: OMRI), לאחר שחברת הביוטכנולוגיה קיבלה אישור מה-FDA (רשות המזון והתרופות) לשווק בארה"ב את הדור השני של הדבק הביולוגי מתוצרתה לעצירת דימום פנימיים במהלך ניתוחים, העונה לשם Evicel. המוצר אושר בינתיים לשימוש רק בניתוחי כבד, אולם אומריקס מבצעת כיום ניסויים במוצר לשימוש גם בניתוחים נוספים.



המוצר Evicel הוא הדור השני של הדבק הביולוגי Crosseal. הוא נבדל מקודמו בכך, שאינו מכיל חומר מייצב, ולכן גם אינו מנוע באופן עקרוני מלשמש בניתוחים נוירו-כירורגיים (ניתוחי מוח). להערכת CIBC נותר בידי חברת ג'ונסון אנד ג'ונסון, המשווקת את מוצרי אומריקס בארה"ב, מלאי מהדור הקודם, המספיק לשישה עד שמונה שבועות, כך שלא צפוי לדעתם חוסר יציבות במכירות הדבק הביולוגי, עד הגעת הדור השני לשוק.



אומריקס גם הודיעה, כי השלימה את הניסוי בדבק הביולוגי לעצירת דימום בניתוחי מעקפים בכלי דם פריפריים (בעיקר ברגליים). ניתוחים אשר, שכיחים למשל אצל חולי סוכרת, אשר סובלים מחסימות עורקים ברגליים (ארטרוסקלרוזיס). כעת נדרשת החברה להשלים את הניסוי גם בניתוחי כליות, לפני שתוכל להגיש ל-FDA בקשה לאישור הדבק הביולוגי לעצירת דימומים גם בניתוחים כללים ולא רק בניתוחי כבד.



ב-CIBC מציינים את תחילת 2007 כמועד בו תוגש הבקשה ל-FDA. אם יתקבל האישור, הוא צפוי להערכתם להוביל למכירות גבוהות במידה ניכרת של הדבק הביולוגי בארה"ב. ב-CIBC גם חזרו אתמול על מחיר יעד של 21 דולר למניית אומריקס, לעומת מחיר של 10 דולרים בו הונפקה באפריל האחרון. היום מאבדת המניה 2% ל-12.3 דולר.


טרם התפרסמו תגובות

top-form-right-icon

בשליחת התגובה אני מסכים לתנאי השימוש

    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully