וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

בדרך לשוק של 2 מיליארד דולר: נ.א.ס.ס קיבלה את אישור ה-FDA למכשיר להנעת כף רגל משותקת

גיא גרימלנד

12.7.2006 / 17:09

המכשיר מכוון אל שוק ענק של כ-5 מיליון נפגעי שיתוק בעולם המערבי, בהם כ-1.5 מיליון משותקים בארה"ב לבדה; למכשיר אישור הפצה גם באירופה, בשוק המוערך ב-1.8 מיליארד דולר



מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק לחברת נ.א.ס.ס מרעננה אישור להפצת המכשיר NESS L300. מדובר במכשיר אלחוטי זעיר ומבוקר מחשב, המאפשר הליכה יציבה לנפגעי שיתוק כף רגל בעקבות אירוע מוחי, שיתוק מוחין, טרשת או פגיעת ראש טראומטית.



לטענת החברה, המכשיר מכוון אל שוק ענק של כ-5 מיליון נפגעי שיתוק בעולם המערבי, בהם כ-1.5 מיליון משותקים בארה"ב לבדה. מדי שנה מצטרפים לשוק זה בארה"ב כ-500,000 חולים נוספים. פיתוח המכשיר ארך כשנתיים, ונ.א.ס.ס המתינה לאישור ה-FDA מספר חודשים. המכשיר קיבל כבר אישור הפצה באירופה. בעבר פרסמה החברה הערכה, כי השוק עבור המכשיר החדש באירופה, עומד על כ-1.8 מיליארד דולר. נ.א.ס.ס מעריכה כי בארה"ב השוק הפוטנציאלי למכשיר הינו בשווי יותר מ-2 מיליארד דולר.



לחברה מכשיר נוסף - NESS H200 - המיועד להנעת זרוע משותקת. לפני 4 חודשים סיפקה החברה משלוח ראשון של מכשירים אלו המיועדים לאנשים כבדי משקל - או בעלי גוף גדול במיוחד - לארצות הברית.
נ.א.ס.ס צופה שהיקף מכירות המכשיר בשנתיים הקרובות יגיע לאלפי יחידות. המערכת להנעת שרירים משותקים אושרה על ידי ה-FDA, ועל ידי CE באירופה.



המכשור החדיש של נ.א.ס.ס נמצא בתוך הנעל ומתחת למכנסיים, וניתן להרכבה על ידי החולה עצמו, ללא סיוע. לב המערכת הוא חיישן הממוקם בתוך הנעל, מזהה את שלב ההליכה בו נמצאת הרגל המשותקת, ומעביר אות אלחוטי אל מערכת ממוחשבת זעירה הצמודה לרגל, מתחת לברך. מערכת זו משחררת גירוי חשמלי מתאים ומתוזמן היטב אל העצבים והשרירים המניעים את כף הרגל המשותקת, בצורה הנדרשת לביצוע הצעד הבא של המשתמש במכשיר. הגירוי החשמלי מחליף את האות העצבי שהיה אמור להגיע מהמוח, אך איננו מגיע עקב שורה של פגיעות במוח.



המשקיעים הבולטים בנ.א.ס.ס הם קרן הון סיכון תעוזה, חברת הענק ג'ונסון אנד ג'ונסון, וענקית הפלסטיקה חברת דאו כמיכל. לנ.א.ס.ס חברה בת המוחזקת על ידה ב-100% בהולנד וכן 36% ממניות חברת ביונס, חברת הפצה משותפת לנ.א.ס.ס ולאפלרד מאן.


טרם התפרסמו תגובות

top-form-right-icon

בשליחת התגובה אני מסכים לתנאי השימוש

    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully