חברת , המפתחת את תרופת ה-CF101 לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, דווחה היום כי החלה בשלב 2B בניסויים הקליניים של התרופה - כלומר החלק השני של שלב 2 בפיתוח. החלק השני החל לאחר שהחברה קיבלה את תוצאות החלק הקודם. בהודעתה של כן פייט נאמר כי הדו"ח שקיבלה החברה עבור החלק הראשון "מלמד על יעילות מרשימה של התרופה", ובחברה מציינים כי תוצאות אלה עולות בקנה אחד עם תוצאות הביניים של ניסויים אלו, שפורסמו בעבר.
משמעות תוצאות הניסויים הטובות היא עליית מדרגה נוספת בהליך הפיתוח הקליני, והיא מאפשרת לחברה לדרוש המרה כפויה של איגרות החוב שהנפיקה לציבור במאי האחרון, בהיקף של 30 מיליון שקל.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה כי "אנו שמחים על התוצאות החיוביות של הניסוי ועל התחלתו של שלב נוסף בניסויים. בכך, ממשיכה כן פייט לעמוד בלוחות הזמנים שהציגה בפני המשקיעים".
החלק הראשון בשלב השני של המחקר הקליני בדק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-CF101 ב-74 חולים קשים של דלקת מפרקים שגרונית. התרופה נתנה דרך הפה ב-3 מינונים: 0.1 מ"ג, 1 מ"ג ו-4 מ"ג, למשך 12 שבועות. מטרת הניסוי היתה לבדוק את השיפור בשורה של מדדי המחלה, לרבות מספר הפרקים הנפוחים והכואבים אצל החולים הללו.
בכן פייט מציינים כי "מהדו"ח הסופי של שלב 2A של הניסוי, שהוכן על ידי גוף חיצוני (חברת Advanced Biomedical Research, Inc), עולה כי לתרופה פרופיל בטיחותי מרשים ביותר", וכי "לעובדה זו השלכה מרחיקת לכת על המשך הפיתוח והמסחור של התרופה".
עוד מצויין, כי בקרב החולים שהשתתפו בניסוי נצפה שיפור ניכר במספר המפרקים הנפוחים והכואבים, בכל המינונים שנבדקו. כאמור, החברה החלה בימים אלה בניסוי שלב 2B של הניסויים הקליניים של תרופת ה-CF101 בחולי דלקת מפרקים שיגרונית. שלב זה של הניסוי צפוי להקיף 250 חולים בארה"ב, אירופה וישראל.
כן פייט מזנקת 15% לאחר שהודיעה כי החלה בשלב נוסף בניסויים קליניים לתרופה בטיפול דלקת מפרקים שגרונית
טל לוי
17.7.2006 / 13:14