בג"ץ למשרד הבריאות: רישום של תרופות חדשות - בזמן מוגדר

מסתמן פתרון למשבר המתמשך בתחום רישום התרופות החדשות בישראל: בג"ץ הורה השבוע למשרד הבריאות להגיש עד 1 בנובמבר 2006 הערכה כוללת בסוגיית הליכי רישום התרופות, תוך פירוט סדרי העבודה ולוחות הזמנים המרביים.



האגודה לזכויות החולה עתרה נגד משרד הבריאות בטענה שהמשרד מעכב רישום תרופות חדשות בישראל. בדיון על העתירה הצביעו השופטים - איילה פרוקצ'יה, אסתר חיות ואדמונד לוי - על הבעייתיות בכך שאין בישראל מדיניות מסודרת וברורה בכל הקשור לרישום תרופות, והביעו תמיהה על שעד היום לא נקבע לוח זמנים סביר של 100-70 ימים לרישומה של תרופה חדשה, גם לאחר שכבר נבדקה ואושרה לשיווק במדינות אירופה או בארה"ב ויעילותה, איכותה ובטיחותה הוכחו.



לפני מספר חודשים פורסם לראשונה ב-TheMarker כי במערכת הבריאות שורר משבר קשה בגלל עיכוב ניכר בהליך אישורן של תרופות חדשות לשימוש בישראל: זמן ההמתנה הממוצע והשערורייתי לאישורה של תרופה הוא כ-15 חודשים בממוצע, לשם השוואה, בעבר נמשך תהליך הרישום כחודשיים עד ארבעה חודשים בלבד.



תרופות שלא רשומות בישראל לא יכולות להיכלל בסל הבריאות. החולים, נאלצים לפיכך לרוכשן במחיר מלא ובדרכים עוקפות. במשרד הבריאות הודו כי "בין התכשירים ישנם תכשירים מצילי חיים ותכשירים חיוניים אחרים".



בדיון שנערך השבוע בבג"ץ אמרה יו"ר ההרכב, השופטת פרוקצי'ה, כי יש צורך לקבוע מסגרת זמן מוגדרת לרישום תרופה ויש לבצע הערכה מחודשת של הטיפול בבעיה.