לפני שלושה חודשים הודיעה כי על סמך ניסוייים שערכה בשלב השני, מינון גבוה יותר של קופקסון הראה יעילות גבוהה יותר בטיפול בטרשת נפוצה. בנוסף, הכפלת המינון של הקופקסון הפחיתה עוד יותר את ההתקפים ואת כמות הנגעים במוח. היום הודיעה טבע כי היא נערכת לניסוי בשלב השלישי על מנת לבסס את התוצאות שהושגו בשלב השני. הניסוי בשלב השלישי מתחיל בגיוס של אלף חולים, ועשוי להימשך כשנה.
השלב השני, שנערך במשך תשעה חודשים, השווה מינון חדש וגבוה יותר של 40 מ"ג ליום Glatiramer Acetate למינון המאושר כעת של הקופקסון - 20 מ"ג ביום. בשתי קבוצות מקבילות המונות 90 חולים נערכה השוואה בין מינון של 20 מ"ג למינון של 40 מ"ג. המחקר הוצג במסגרת הפגישה השנתית ה-58 של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה, הנערכת בימים אלה בסן-דייגו שבקליפורניה.
התוצאות הראו ירידה גבוהה ב-38% בממוצע בכמות הנגעים הפעילים במוח, כפי שנמדד בבדיקת MRI. מטבע מסרו כי חולים הנוטלים את המינון הגבוה יותר של הקופקסון (40 מ"ג) חוו ירידה של 77% בממוצע ההתקפים לעומת שיעור ההתקפים שחוו לפני שנכללו בניסוי, וזאת לעומת 62% שהשתמשו במינון של 20 מ"ג. פרט חשוב נוסף הוא כי הקופקסון במינון גבוה יותר - עדיין תואמת את פרופיל הבטיחות, בדומה למינון הקיים של 20 מ"ג.
מכירות הקופקסון, תרופת הדגל של טבע, עלו ב-29% ברבעון הראשון ל-329 מיליון דולר והיא מובילה את השוק עם המספר הגבוה ביותר של מרשמים חדשים - נתח של 34% מהשוק.
טבע מתחילה בניסוי בשלב השלישי לבדיקת היעילות של הקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה במינון מוגבר
נתן שבע
27.7.2006 / 16:30