חברת אוביקיור מקבוצת הבורסאית, המפתחת תרופות לבקרת משקל, הגישה היום בקשת IND (Investigational New Drug) למינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA). החברה מבקשת אישור להתחלת שלב 2 של ניסויים קליניים בתרופת הדגל שלה, ה-101 OBE, המיועדת לטיפול בחולים הסובלים מהשמנת יתר.
מניית ביולייט עולה בתגובה באחד העם ב-2.3% במחזור של כ-280 אלף שקל, אם כי אין מדובר בהתפתחות מפתיעה. אוביקיור אמרה כבר בתחילת מאי כי היא מצפה שהניסוי השני, בו נבדקת יעילות התרופה, יתחיל בתוך מספר חודשים וסיומו צפוי בתוך כחצי שנה - כך שבמאי 2007, אם התהליך יתקדם כשורה, תסיים החברה את השלב השני ותעמוד לפני השלב השלישי והאחרון בניסויים.
הליך הגשת הבקשה ל-FDA בנוי כך, שאם לא מתקבלות דרישות להשלמות נוספות מה-FDA במהלך 30 הימים שלאחר הגשת הבקשה, יכולה החברה להתחיל בגיוס החולים לשלב 2 של הניסויים. כמו כן, ציינה החברה כי היא התקשרה עם כ-20 מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב בתחום של חקר השמנת היתר, במסגרת היערכותה לתחילת הניסויים.
קבוצת ביו-לייט פועלת במחקר ופיתוח של תרופות ומוצרים רפואיים, ונמצאת בשליטתם של ד"ר גל ארליך, ד"ר עמי אייל, רונית גרוס ועו"ד ריצ'רד נמיר. בשליטת החברה ארבע חברות בנות: אוביקיור (מפתחת תרופה לטיפול בהשמנת יתר); אלרג'יקה (מפתחת תרכובות לטיפול חדשני באלרגיות); אופטוטק (מכשור רפואי טיפול בגלאוקומה) וזטיק (ערכות לאבחון תאי סרטן). ביו-לייט הנפיקה את מניותיה בבורסה בתל-אביב בדצמבר 2005, והשלימה בחודש מאי הנפקת אג"ח להמרה בהיקף של כ-30 מיליון שקל נוספים. חברת סולומון שוקי הון משמשת כ"עושה שוק" במניותיה. מאז תחילת השנה עלתה המניה ב-93%, ושוויה בשוק עומד כיום על 126 מיליון שקל.
ביו-לייט: אובקיור הגישה כצפוי את הבקשה ל-FDA להתחלת שלב 2 של הניסויים הקליניים בתרופה נגד השמנה
שרון שפורר
2.8.2006 / 12:29