פריגו אגיס קיבלה אישור מותנה לקצף לקרקפת עם מכירות שנתיות של 78 מיליון דולר

חברת פריגו אגיס (סימול: PRGO) קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור מותנה לשווק בארה"ב את הקצף Clobetasol Propionate מתוצרתה בחוזק של 0.05%. מוצר זה הוא גירסה גנרית של פריגו אגיס לקצף מסוג Olux של חברת Connetics, המיועד לטיפול במחלות עוד בקרקפת. על פי נתוני Wolters Kluwer, הסתכמו מכירות התרופה המקורית ב-78 מיליון דולר בתקופה שבין תחילת אוגוסט 2005 לסוף יולי 2006.



בעקבות הגשת הקצף לאישור ה-FDA, הגישה קונטיקס באוקטובר 2005 לבית משפט מחוזי בניו ג'רזי תביעה כנגד פריגו אגיס בטענה להפרת פטנט הפטנט על התרופה, שתוקפו עד 2016. בהודעה לתקשורת ציינה היום פריגו, כי ההליך המשפטי נמצא בעיצומו. פריגו טוענת להגנתה, כי הפטנט אינו בתוקף, אינו ניתן לאכיפה או לחילופין שהקצף מתוצרתה אינו מפר את הפטנט על המוצר המקורי.



כמו כן, ציינה פריגו, כי היתה הראשונה להגיש ל-FDA בקשה לאישור גרסה גנרית לאולוקס, ולכן היא מצפה לקבל תקופת בלעדיות בת 180 יום בשיווק גרסה גנרית לקצף לאחר אישורה הסופי בידי ה-FDA. זאת, כמובן אם תצליח להוכיח שהפטנט שרשמה קונטיקס על התרופה אינו תקף.