חברת אוביקיור, המפתחת תרופות לבקרת משקל והינה אחת מארבע חברות קבוצת הבורסאית, קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל את השלב השני (PHASE II) של הניסויים הקליניים בבני אדם בתרופת הדגל שלה, OBE 101, המיועדת לטיפול בחולים הסובלים מהשמנת יתר.
אוביקיור התקשרה עם כ-20 מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב בתחום של חקר השמנת היתר במסגרת היערכותה לתחילת הניסויים ותתחיל בגיוס חולים.
מדעני אוביקיור החליטו, בהתאם להמלצת החברה האחראית מטעמם לניהול הקליני של הניסוי, כי הניסוי יחל בחודש ינואר הקרוב. זאת, בכדי להימנע מהכללת תקופת החגים בארה"ב (חודש דצמבר) בתקופת הניסוי, שכן תקופת החגים מאופיינת בנטייה לצריכת מזון מוגברת ולהשמנה, העלולה להטות את תוצאות הניסוי.
למעשה מדובר בשלב הראשון שעוברת אוביקיור בניסויים בתרופה בארה"ב. זאת משום שמהשלב הראשון היתה פטורה בשל העובדה שאין מדובר בתרופה חדשה, אלא ביישום חדש לתרופה ותיקה
לטיפול בוורטיגו שנאסרה לשימוש בהתוויה זו.
ד"ר יפה בק, מנכ"ל אוביקיור, אמרה היום כי "בניסוי תיבדק יעילות תרופת הדגל של החברה, ה-101 OBE, המיועדת להפחתת משקל בקרב אנשים הסובלים מעודף משקל. במקביל, מפתחת אוביקיור מוצרים נוספים בתחום בקרת המשקל, אשר ירחיבו את סל המוצרים של החברה, ושחלקם נמצאים בהכנות לקראת ניסויים בבני אדם בקנדה".
לפני כשבועיים הודיעה ביו לייט כי בית ההשקעות סטנפורד, שהיה אמור לנהל את הנפקת החברה הבת - אוביקיור - בארה"ב, הודיע לחברה כי "משיקולי מדיניות פנימית" הוא אינו יכול לשמש כחתם המוביל בהנפקה הפרטית המתוכננת. היום מעדכנת החברה כי היא ממשיכה לבחון חלופות שונות לגיוס ומעריכה כי אישור ה-FDA לניסויים הקליניים יסייע בידי החברה בתהליך זה.
השמנת היתר והחיפוש אחרי תרופה בטוחה ויעילה למניעתה הם מהתחומים המרכזים המרכזים את מירב תשומת הלב של הקהילה הרפואית הבינלאומית, וזאת בעקבות החמרתה המהירה של בעיית השמנת היתר בשנים האחרונות והקשר בינה לבין מחלות קשות כגון סוכרת, מחלות לב, יתר לחץ דם ומחלות רבות אחרות. שוק התרופות לטיפול בהשמנת יתר נאמד כיום בכ-1 מיליארד דולר. יחד עם זאת, רבים מנסים לתת מענה לבעיה הכואבת של ההשמנה והשלב השני של הניסויים הוא עדיין שלב התחלתי יחסית שאינו מבטיח כי אכן הניסויים יישאו פרי.
אוביקיור מפתחת מספר התוויות נוספות לתרופה, מלבד דיכוי אכילה בלתי מבוקרת באוכלוסייה הסובלת מהשמנת יתר (זו ההתוויה לגביה התקבל האישור הנוכחי), ובהן בקרת השמנת יתר מסוג מסוים, הנובע כתופעת לוואי מנטילתן של תרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות ומחקר ופיתוח של תרופה שגורמת לעידוד התיאבון בקרב חולים במחלות שונות שסובלים מתזונת חסר.
קבוצת ביו לייט כוללת מלבד אוביקיור גם את אלרג'יקה (מפתחת תרכובות לטיפול חדשני באלרגיות); איי-אופטימה (מכשור רפואי לטיפול בגלאוקומה) וזטיק (ערכות לאבחון תאי סרטן). בביו לייט ניסו להרכיב פורטפוליו של חברות המתפחות תרופות בלוק באסטאר, כלומר כאלו הפונות לשוק של למעלה ממיליארד דולר. הקבוצה נמצאת בשליטתם של ד"ר גל ארליך, ד"ר עמי אייל, רונית גרוס וריצ'רד נמיר. מר עמוס ערן משמש כיו"ר החברה.
ביו לייט הסתמנה עד לחודש מאי 2006 ככוכבת שוק הנפקות הביוטכנולוגיה עם עלייה של 137% במחיר המניה עד ה-18 במאי. יחד עם זאת, הירידות בשווקים בעולם באותה התקופה לא פסחו על השוק הישראלי ושלחו את המשקיעים אל עבר השקעות סולידיות יותר. עובדה זו בשילוב הודעת החברה לפני כשבועיים על כך שתיאלץ לחפש חתם אחר להנפקת החברה הבת בארה"ב הכבידו, כך נראה, על הסנטימנט כלפי ביו לייט באחד העם ושלחו את המניה לירידה חדה של כ-45% ואת שווי השוק ל-96 מיליון שקל.
היום מגיבה ביו לייט לחדשות בעליה של 4.4% במחזור של כחצי מיליון שקל.
ביו לייט הנפיקה מניותיה בבורסה בתל אביב בדצמבר 2005 והשלימה בחודש מאי הנפקת אג"ח להמרה בהיקף של כ-30 מיליון שקל נוספים. חברת פריזמה שוקי הון משמשת כ"עושה שוק" במניותיה.
ה-FDA אישר לאוביקיור את השלב ה-2 בניסויים בתרופה להשמנת יתר; המניה עולה ב-4.4% אחרי צניחה של 45% ממאי
שרון שפורר
4.9.2006 / 11:17