כן-פייט, חברת הביוטכנולוגיה הנסחרת בתל אביב, קיבלה את אישור משרד הבריאות בישראל לביצוע השלב השני (PHASE II) של הניסויים הקליניים בתרופת ה-CF101 לסובלים מסינדרום העין היבשה.
הניסוי יבוצע במרכזים רפואיים במרכז הארץ ויכלול 50 חולים. תוצאות הניסוי יועברו גם ל-FDA (רשות התרופות והמזון האמריקאית), והחברה מעריכה שאם אכן יצליח בישראל, ייפתחו בפניה מסלולים מהירים יותר להתקדמות ברישום התרופה בחו"ל.
החברה מסרה כי סינדרום העין היבשה מופיע בפלח של האוכלוסייה, הכולל משתמשים בעדשות מגע, נשים בגיל הבלות וכן כתופעה נלווית לדלקת מפרקים שגרונית, ובעיקר במחלה המכונה סיוגרן. כן-פייט החלה לפתח תרופה ליישום זה לאחר שבמהלך שלב IIa בניסוי להתוויה של דלקת מפרקים שגרונית, הודיעו מספר חולים כי חל שיפור ניכר בתסמיני העין היבשה בעקבות הטיפול בתרופת ה-CF101.
כיום הטיפול הנפוץ הוא טיפות עיניים אותן מזליפים החולים מספר רב של פעמים ביום. טיפות אלה אינן מטפלות בגורמי המחלה, אלא משמשות כסיכוך, ומקלות על תסמיני המחלה. השוק הפוטנציאלי של תרופות לטיפול בעין יבשה מוערך על ידי כן-פייט בכמיליארד דולר לשנה.
פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט אמרה היום: "בעולם קיימים כיום למעלה מ-30 מיליון בני אדם הסובלים מסינדרום העין היבשה. עד כה לא נמצא פיתרון יעיל ופשוט שיקל על החולים, ולכן קיים צורך אמיתי בפיתוח תרופה לסינדרום זה. מתן טיפול על ידי כדורים ישחרר את הסובלים משימוש חוזר ונשנה בטיפות עיניים, ויגביר את יעילות הטיפול. אנו מאמינים ומקווים, כי ה-CF101 יתברר כיעיל לטיפול במחלה זו ויביא מזור למיליוני החולים".
מהחברה נמסר כי בקופתה מצויים כיום כ-40 מיליון שקל, אשר יספיקו לחברה למימון הניסויים שהיא מקדמת, ובראשם ניסוי שלב IIb להתוויה של דלקת מפרקים שגרונית וכן ניסוי שלב II להתוויה של עין יבשה.
כן-פייט הנפיקה מניותיה לראשונה בספטמבר 2005. מתחילת השנה איבדה המניה כ-41% מערכה, ושוויה של החברה היום עומד על כ-106 מיליון שקל.
כן פייט: משרד הבריאות אישר התחלת שלב 2 בתרופת ה-CF101 לטיפול בסינדרום העין היבשה
אסף רותם
5.9.2006 / 9:55