חברת התרופות הישראלית קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור לייצר ולשווק בארה"ב גרסה גנרית לכמוסות בשחרור ממושך מסוג Dilantin של חברת פייזר. הכמוסות, במינון של 100 מ"ג, ניתנות על-פי מרשם רופא, ומיועדות לטיפול בהתקפים הקשורים לאפילפסיה (מחלת הנפילה) ולמחלות נוירו-כירורגיות.
תרו היא החברה הראשונה לקבל אישור לשיווק גרסה גנרית לדילנטין, תחת השם Phenytoin, ועל-פי הערכות בשוק היא אינה צפויה לסבול מתחרות גנרית בזמן הקרוב. מכירות התרופה המקורית נאמדות בכ-191 מיליון דולר בשנה, כך שמדובר על אישור משמעותי לתרו, אשר מכירותיה הסתכמו אשתקד בכ-295 מיליון דולר.
במקביל, זכתה החברה הבת של תרו באירלנד באישור FDA המתיר לה לשווק בארה"ב זריקת נתרן כלורי ומים במינון של 0.9%, המשווקת באמפולות פלסטיק. הזריקה נמצאת בשימוש תכוף בבתי חולים ובמרפאות ומהווה גרסה גנרית למוצר מקביל של חברת Hospira (הוספירה). זהו האישור הראשון שמקבלת תרו אירלנד.
אישור משמעותי לתרו: תשווק בארה"ב גרסה גנרית לתרופה לאפילפסיה עם מכירות של 191 מיליון דולר בשנה
עומרי כהן
6.9.2006 / 16:33
זהו האישור הראשון לשיווק גרסה גנרית לדילנטין ותרו אינה צפויה לסבול מתחרות גנרית בקרוב