וואלה
וואלה
וואלה
וואלה

וואלה האתר המוביל בישראל - עדכונים מסביב לשעון

אישור משמעותי לתרו: תשווק בארה"ב גרסה גנרית לתרופה לאפילפסיה עם מכירות של 191 מיליון דולר בשנה

עומרי כהן

6.9.2006 / 16:33

זהו האישור הראשון לשיווק גרסה גנרית לדילנטין ותרו אינה צפויה לסבול מתחרות גנרית בקרוב



חברת התרופות הישראלית קיבלה מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) אישור לייצר ולשווק בארה"ב גרסה גנרית לכמוסות בשחרור ממושך מסוג Dilantin של חברת פייזר. הכמוסות, במינון של 100 מ"ג, ניתנות על-פי מרשם רופא, ומיועדות לטיפול בהתקפים הקשורים לאפילפסיה (מחלת הנפילה) ולמחלות נוירו-כירורגיות.



תרו היא החברה הראשונה לקבל אישור לשיווק גרסה גנרית לדילנטין, תחת השם Phenytoin, ועל-פי הערכות בשוק היא אינה צפויה לסבול מתחרות גנרית בזמן הקרוב. מכירות התרופה המקורית נאמדות בכ-191 מיליון דולר בשנה, כך שמדובר על אישור משמעותי לתרו, אשר מכירותיה הסתכמו אשתקד בכ-295 מיליון דולר.



במקביל, זכתה החברה הבת של תרו באירלנד באישור FDA המתיר לה לשווק בארה"ב זריקת נתרן כלורי ומים במינון של 0.9%, המשווקת באמפולות פלסטיק. הזריקה נמצאת בשימוש תכוף בבתי חולים ובמרפאות ומהווה גרסה גנרית למוצר מקביל של חברת Hospira (הוספירה). זהו האישור הראשון שמקבלת תרו אירלנד.


טרם התפרסמו תגובות

הוסף תגובה חדשה

+
בשליחת תגובה אני מסכים/ה
    walla_ssr_page_has_been_loaded_successfully