דיווחה כי ניתוח פנימי של נתוני הניסויים הקליניים מאשש מחקרים לפיהם קיים סיכון מוגבר לקרישי דם בשימוש בסטנטים המצופים בתרופות מתוצרתה. כך מדווח העיתון "וול סטריט ג'ורנל". בוסטון סיינטיפיק לא מסרה תגובה לעיתון.
סטנטים הם מעין צינורות-רשת המשמשים לשמירה על כלי דם מפני סתימה. התרופות המצפות סטנטים נועדו למנוע הידבקות של חומרים לסטנט, וכך מונעות סתימה מחודשת של כלי הדם. מכירותיהם של סטנטים מצופי תרופות עלו על 5 מיליארד דולר בשנה האחרונה, ומספר המטופלים בסטנטים אלה עומד על כ-6 מיליון. שתי השחקניות העיקריות בשוק זה הן בוסטון סיינטיפיק וג'ונסון אנד ג'ונסון.
לפי ה"ג'ורנל", בוסטון סיינטיפיק גילתה הבדל בעל מובהקות סטטיסטית בשיעור היווצרות קרישי דם על הסטנט מספר חודשים לאחר השתלתו בין סטנט טקסוס, המצופה בתרופות, לעומת דור סטנטים מוקדם יותר. עוד דיווח ה"ג'ורנל" כי מהמחקר של בוסטון סיינטיפיק לא עלה כי הסיכון לקרישי דם אכן היתרגם לשיעור תמותה גבוה יותר.
לעומת זאת, מחקר שהוצג בקונגרס העולמי לקרדיולוגיה בתחילת השבוע טוען, כי הסטנטים מצופי התרופות מגדילים את הסיכוי ליצירת קרישי דם - תופעה שעלולה לגרום למוות - לעומת סטנטים ממתכת חשופה, שאינם מצופים בתרופות. לפי המחקר, הסיכון הגבוה ביותר נצפה במטופלים בסטנט הסייפר של ג'ונסון אנד ג'ונסון, עם מובהקות סטטיסטית של 38%, לדברי ד"ר אדוארדו קמנזינד מבית החולים האוניברסיטאי של ז'נווה. בסטנט הטקסוס היה הסיכון המוגבר 16%, אך ללא מובהקות סטטיסטית.
עם זאת, הסיכון למוות בשתי הקבוצות, גם במחקר השווייצי, היה נמוך - 6.3% עבור הסייפר, ו-2.6% עבור הטקסוס. לעומת זאת, במחקר שווייצי קודם, עלה כי שיעור התקפי הלב והמוות גבוה פי 3 בחולים בהם הושתלו סטנטים מצופי תרופות שהפסיקו לקחת תרופות נוגדות קרישה, לעומת מטופלים במצב זהה בהם, הושתלו סטנטים שאינם מצופים.
סטנטים מצופי תרופות מגדילים את הסיכון לקרישי דם - לפי נתוני יצרנית הסטנטים בוסטון סיינטיפיק
רויטרס
7.9.2006 / 23:00