חברת אורטק מתקרבת לקבלת אישור ה-FDA (מינהל התרופות והמזון האמריקאי) לפתרון שלה לאיחוי פצעים. החברה צפויה לקבל אישור לפתרון במהלך ברבעון הרביעי של 2006, לאחר שביצעה ניסוי המוכיח את יעילות הטיפול של אורטק. לטענת החברה, אין כיום בשוק מוצרים מתחרים.
החברה הודיעה, כי בבדיקה ראשונית של תוצאות ניסוי שבוצע בחולים הסובלים מבעיות איחוי פצעים הושגו תוצאות שיפור ברמת מובהקות סטטיסטית. בניסוי שערכה אורטק הושוו חולים הסובלים מפצעי כיב חיצוניים אשר טופלו בתכשיר שפותח על ידי החברה (OrCel) לעומת טיפול סטנדרטי הקיים היום בשוק, ובסיום הניסוי נמצא כי הושגה רמת איחוי מלאה של הפצעים. כמו כן, נמצא כי קצב האיחוי היה מהיר יותר באופן משמעותי לעומת קבוצת הביקורת. מיד לאחר מתן האישור תחל אורטק בייצור, שיווק ומכירת המוצר בארצות הברית.
אורטק, עוסקת בפיתוח ושיווק מוצרים לריפוי ושחזור רקמות (Tissue Engineering). החברה מפתחת מוצרים מבוססי חלבון. המוצר של החברה מאתר ומשחזר תאי גזע בוגרים (Adult Stem Cells) מתוך קבוצות תאים מעורבות אשר הוצאו מהחולה - המהווה את השלב הראשון בהתמיינות, גידול מבוקר והשתלת התאים כדי לאפשר ריפוי, שחזור ובנייה של רקמות פגועות - למטרות רפואיות (פציעות, כוויות, כיבים סכרתיים וכו'), וכן בעבור אפליקציות קוסמטיות.
אורטק שייכת לחברת הדסית ביו אחזקות, בניהולו של פרופ' רפי הופשטיין. בחודש אפריל האחרון הוביל הופשטיין למיזוג בין הפטו לחברת אורטק האמריקאית, שהשלימה במקביל גיוס של 6.1 מיליון דולר ולפי שווי של 8.7 מיליון דולר. כיום השווי שלה עומד על 7.04 מיליון דולר. השער האחרון של המניה נסגר לפי 1.16 דולר.
המוצר לאיחוי פצעים של אורטק מתקרב לקבלת אישור ה-FDA
גיא גרימלנד
14.9.2006 / 13:36