חברת הפרמצבטיקה קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי לערוך ניסוי קליני שלב א' במוצר הדגל של החברה, ה-API בשאיפה (אינהלציה). אולם, נראה כי המשקיעים בתל אביב אינם נופלים מכיסאותיהם מההודעה, והמניה מאבדת כ-0.6%. מטרתו של שלב א' בניסויים פרמצבטיים היא הוכחת הבטיחות של המוצר, כלומר להראות שהוא אינו פוגע במשתתפי הניסוי. השלבים המאוחרים יותר הם שמוכיחים או מפריכים את יעילות התרופה.
מוצר ה-Alpah Proteinase Inhibitor או API באינהלציה (הניתן באמצעות משאף ישירות לריאות) נועד לטיפול במחלת הנפחת ממקור תורשתי - שפוגעת בגיל מבוגר בתפקודי נשימה - ולמחלת ה-Cystic Fibrosis.
בתחילת יולי הודיעה קמהדע כי רשות התרופות האירופית, ה-EMEA, אישרה לחברה עריכת ניסוי קליני שלב א' במוצר זה. האישור הנוכחי, דיווחה החברה, נתקבל בהמשך לאישור האירופאי.
קמהדע קיבלה את אישור משרד הבריאות הישראלי לערוך ניסוי קליני שלב א' במוצר הדגל של החברה, ה-API בשאיפה
אסף רותם
25.9.2006 / 16:11