חיקוי חוקי לפרוזק - מרשם גנרי להצלחה פיננסית

מאת מלודי פטרסון, "ניו יורק טיימס"

במחסן בווירג'יניה ממתינות למשלוח עשרות אלפי קופסאות מלאות בבקבוקים של פלואוקסטין, תרופה נגד דיכאון שנמכרה במשך שנים במותג פרוזק. אחרי חמש שנות מאבק נגד אליי לילי, יצרנית פרוזק, היתה אמורה באר לבורטוריס (Laboratories Barr) להתחיל לשווק גלולות פלואוקסטין שלשום בארה"ב. בציפייה לשיווק, עלו מניותיה של באר, יצרנית תרופות גנריות ניו יורק, ב-50% מאז 1 במאי. אנליסטים מעריכים כי פרוזק בגרסתו הגנרית יניב רווחים גבוהים יותר מכל תרופה גנרית אחרת.

כעת זקוקה באר לאישור הסופי של רשות המזון והתרופות. "נמסר לנו כי כל החתימות במקום", אמר ברוס דאוני, יו"ר ומנכ"ל באר. "יום השיווק הראשון יהיה יום נפלא".

גם המטופלים הנוטלים פרוזק ייצאו נשכרים. הם יוכלו לקנות פרוזק בגרסה הגנרית בהנחה של 30% על מחיר הפרוזק המקורי, 2.50 דולרים לגלולה של 20 מ"ג בארה"ב. הנחות גדולות יותר יינתנו באביב 2002, כשחברות אחרות יורשו לשווק גרסאות גנריות לתרופה.

בארה"ב, היו המכירות של פרוזק ב-2000 2.7 מיליארד דולר, וזו התרופה המצליחה ביותר בתולדות הרפואה המודרנית שהפטנט שלה פג. היא אחת מכמה תרופות רבות-מכר שמאבדות כעת את הפטנט שלהן בארה"ב, וחולים, חברות ביטוח, מעסיקים ובתי חולים מקווים שהגרסאות הגנריות שלהן יסייעו לצמצם את ההוצאה על תרופות.

לפי בנק ההשקעות UBS ורבורג, תרופות אתיות עם מכירות שנתיות של כ-40 מיליארד דולר יאבדו את הפטנטים שלהן עד 2005. במקביל, מעריך הבנק, יגדלו ההכנסות של חברות התרופות הגנריות בכ-20 מיליארד דולר בתקופה הזאת.

"אנשים מבינים לראשונה שחברות גנריות מסוגלות להרוויח הרבה כסף", אמר סרג'יו טראווסטה, מנהל תיקים במרלין ביו-מד, חברת השקעות המתמחה בחברות שירותי בריאות. בסתיו תאבד לוזק, התרופה הנמכרת ביותר בעולם, הנרשמת בעיקר לצרבת, את הפטנט שלה. תרופות אחרות שיאבדו פטנט הן קלריטין לאלרגיות, ניורונטין לאפילפסיה ולפבנט לאסתמה.

המפסידות הן חברות התרופות הגדולות כמו אליי לילי, שהרוויחו מיליארדי דולרים מהתרופות האלה, ויידרשו כעת להתמודד עם ירידה חדה במכירות. בכירים בלילי אמרו שלשום כי להערכתם הפטנטים על פרוזק עדיין תקפים. החברה מתכננת לערער לבית המשפט העליון בארה"ב על ההחלטה להעניק אישור לגרסה הגנרית של באר.

"אנחנו חושבים שבית המשפט טעה", אמר רוברט ארמיטז', סגן נשיא ויועץ משפטי כללי לפטנטים בלילי. החברה מעריכה כי 40 מיליון מטופלים נטלו פרוזק מאז החל שיווקה ב-1986. ב-2000 תרמה התרופה רבע ממכירות לילי, שהסתכמו ב-11 מיליארד דולר.

כדי להגן על חלק מהמכירות האלה, יצרה לילי גרסאות חדשות של התרופה, כולל כמוסה ורודה-סגולה לשימוש פעם בשבוע, בשם סרפם (Sarafem), ולהם ניתנו פטנטים לכמה שנים. סרפם זהה במרכיביה לפרוזק, אך היא משווקת לנשים עם הפרעות במחזור החודשי.

בנוסף, לילי מקווה כי תרופות חדשות יחפו על אובדן הפטנט של פרוזק. התרופות הקרובות ביותר לקבלת אישור שיווק הן קסיגריס (Xigris) לטיפול בהרעלת דם ופורטאו (Forteo) למניעת בריחת סידן.

חברות התרופות מנהלות מאבק איתנים נגד אובדן פטנט, אך הן נתקלות בחברות גנריות שגדלו והתעצמו בעקבות מיזוגים. בארה"ב מתנהלת חקירה בחשד שבריסטול-מאיירס וגלקסו-סמיתקליין הפרו את החוק כשניסו להגן על המוצרים שלהן באמצעות רשימת כמה פטנטים על תרופה אחת. החברות אומרות שפעלו לפי החוק.

במקביל טוען הממשל כי חברות תרופות אתיות שילמו לחברות גנריות כספים בתמורה להבטחה להימנע משיווק גרסאות זולות של תרופות שאיבדו את הפטנטים שלהן. באר היא אחת החברות שנחקרה. באר נשאלה על עסקה עם החברה האתית זנקה, הידועה כיום כאסטרה-זנקה, שכחלקה נמנעה, לכאורה, באר משיווק תרופה גנרית לסרטן שדבהוזלה ניכרת לתרופה המקורית, טמוקסיפן.

באר מוכרת גרסה גנרית של טמוקסיפן, אך התרופה עצמה מיוצרת על ידי אסטרה-זנקה והיא נמכרת בהנחה שולית לעומת הגרסה האתית. באר מעריכה כי משרד המשפטים הפדרלי יגיע למסקנה שהעסקה היתה חוקית וכי היא סייעה לצרכנים.