גיוון אימג'ינג זינקה בעקבות קבלת אישור לשווק גלולת וידיאו לאבחונים במעי הגס

מניית הגיבה בעלייה של 7.8% לקבלת אישור רשות הבריאות של האיחוד האירופי (CE) לשווק PillCam COLON - שהיא גלולת וידאו לאבחון אי סדירויות במעי הגס במדינות האיחוד האירופי. הגלולה לאבחון המעי הגס הוגדרה על ידי גיוון אימג'ינג כאחד ממנועי הצמיחה העתידיים של החברה.



PillCam COLON היא גלולת הווידאו השלישית שפותחה על ידי גיוון אימג'ינג, לאחר ההשקה של גלולה לאבחון אי סדירויות במעי הדק ולאחר שהחברה השיקה גלולה לאבחון הוושט.



גיוון אימג’ינג צופה שתגיש לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) את הבקשה לאישור השווק של גלולה למעי הגס עד סוף 2006. יובל ינאי, סמנכ"ל הכספים של גיוון אימג'ינג, העריך באחרונה כי האישור לשווק את הגלולה בארה"ב יתקבל עד המחצית השנייה של 2007.



ינאי הוסיף כי השוק לגלולת המעי הגס עשוי להגיע לעשרות עד מאות מיליוני דולרים בשנה. ינאי צפה שקבלת האישור לשווקה תביא לשינוי מהותי בחברה בהתחשב בכך שמיליון מקרים של סרטן המעי הגס מתגלים בעולם מדי שנה, 400 אלף איש מתים מהמחלה מדי שנה ו-90% ממקרי המוות ניתנים למניעה על ידי זיהוי מוקדם. ינאי ציין כי ההיענות לבדיקה הסטנדרטית כיום אינה גבוהה עקב התהליך הפולשני והבלתי נעים בצורה קיצונית הכרוך בקולונוסקופיה.



גיוון תחשוף את הגלולה החדשה בשבוע הגסטרואנטרולוגיה האירופי שהחל בברלין אתמול, והיא תשיק אותה בהדרגה בעקבות השלמת ניסויים קליניים נוספים.



גיוון, שבשליטת קבוצת איי.די.בי אחזקות, תציג בשבוע הגסטרו האירופי את תוצאותיו של ניסוי שהשווה את היעילות של גלולת PillCam COLON להחדרת סיב אופטי למעי הגס (קלונוסקופיה) שהוא אמצעי האבחון הסטנדרטי כיום.



תוצאות הניסוי הראו כי הגלולה זיהתה פוליפים ב-19 מ-25 המשתתפים בניסוי, ופוליפים משמעותיים המוגדרים כפוליפ (בליטה לחלל המעי הגס) שגודלו 6 מילימטר לפחות ב-10 משתתפים. גלולת PillCam COLON של גיוון זיהתה 7 פוליפים שלא זוהו בקולונוסקופיה והציגה שיעור של 77% באבחונים מדוייק של אנשים חולים, ושיעור של 70% אבחונים מדוייקים של האנשים הבריאים באוכלוסיית הנבדקים.