בוסטון סיינטיפיק מתכננת שיווק מוקדם של סטנטים מתוצרתה באירופה ובארה"ב

בוסטון סיינטיפיק, יצרנית הסטנטים הרפואיים, אמרה כי היא מתכננת שיווק מוקדם, עם תחילת 2007, של הסטנט פרומוס מתוצרתה לאירופה, ושיווק דומה של סטנט מסוג טקסוס ליברטה בארה"ב.



החברה מסרה כי מחקר חדש הראה כי מערכת הסטנט טקסוס ליברטה מתוצרתה היא "בטוחה ויעילה", אפילו שזו עדיין ממתינה לאישור מינהל התרופות והמזון בארה"ב.



יצרנית מוצרי הרפואה אמרה כי התוצאות ממחקר שלב 1 של שנה על 529 חולים ותוצאות ראשוניות ממחקר שלב 3 על 2066 חולים קשים יותר, היו חיוביות ביותר.



בספטמבר, בוסטון סיינטיפיק דיווחה כי ניתוח פנימי של נתוני הניסויים הקליניים, אישש מחקרים לפיהם קיים סיכון מוגבר לקרישי דם בשימוש בסטנטים המצופים בתרופות מתוצרתה.



סטנטים הם מעין צינורות-רשת המשמשים לשמירה על כלי דם מפני סתימה. התרופות המצפות סטנטים נועדו למנוע הידבקות של חומרים לסטנט, וכך הן מונעות סתימה מחודשת של כלי הדם. מכירותיהם של סטנטים מצופי תרופות עלו על 5 מיליארד דולר בשנה האחרונה, ומספר המטופלים בסטנטים אלה עומד על כ-6 מיליון. שתי השחקניות העיקריות בשוק זה הן בוסטון סיינטיפיק וג'ונסון אנד ג'ונסון.



בוסטון סיינטיפיק גילתה הבדל בעל מובהקות סטטיסטית בשיעור היווצרות קרישי דם על הסטנט מספר חודשים לאחר השתלתו בין סטנט טקסוס, המצופה בתרופות, לעומת דור סטנטים מוקדם יותר. עוד נאמר כי מהמחקר של בוסטון סיינטיפיק לא עלה כי הסיכון לקרישי דם אכן היתרגם לשיעור תמותה גבוה יותר.