מדיגוס מזנקת בכ-12% בעקבות תוצאות חיוביות בניסוי קליני שערכה במערכת אנדוסקופית

מניות חברת המכשור הרפואי מדיגוס מזנקות היום באחד העם בכ-12%, במחזור ער מהרגיל, של קרוב ל-400 אלף שקל. זאת לאחר שהחברה דיווחה על התקדמות בניסוי הראשון בבני אדם, של מערכת האנדוסקופ (SRS) שפיתחה.



אנדוסקופ ה-SRS של מדיגוס נועד להחליף חלק ניכר מהניתוחים המקובלים כיום לטיפול במחלת ה- GERD (מחלת ההחזר הושטי), הנגרמת עקב חזרה לא תקינה של תוכנה הנוזלי של הקיבה לוושט. מיצי הקיבה מכילים ריכוז גבוה של חומצה, העלולה לגרום לפגיעה בדופן הוושט ולהתפתחות המחלה. ה-SRS
מאפשרת לבצע את הפרוצדורה באמצעות אנדוסקופ דרך הפה בלבד, ללא הרדמה מלאה וללא פתיחה או ניקוב של חלל הבטן, על ידי יצירת מבנה אנטומי. מבנה זה נוצר באמצעות חיבור רקמת הקיבה לוושט, באופן שמייצר מעין שסתום בין הוושט לקיבה, אשר מונע את חזרת נוזלי הקיבה לוושט.



מדיגוס הודיעה היום לבורסה, כי קיבלה דו"ח ראשוני מאת פרופסור דוד ווטסון מהמרכז הרפואי פלינדרס שבאוסטרליה, אשר סיים את תקופת המעקב הראשונית בת שישה שבועות, אחרי ארבעה חולים בניסוי הראשון של המערכת בבני אדם.



בסיכומו של הדו"ח מציין פרופסור ווטסון, כי בהסתמך על הניסיון הראשוני שנצבר בניסוי, ניתן לבצע Funduplication עם אנדוסקופ ה-SRS של מדיגוס. כמו כן, הוא מציין שכאשר הידוק הרקמות מתבצע במקום מתאים, התוצאה הקלינית הפוטנציאלית של פרוצדורת ה-SRS מצוינת, ובטווח הקצר אף טובה יותר מהתוצאה המתקבלת כיום בהליך הניתוחי המקובל.



בהתבסס על התוצאות המוקדמות של הניסוי, ממליץ ווטסון להמשיך בביצוע הניסויים הקליניים הנוכחיים ומציין כי בכוונתו לבצע ניסויים נוספים עם אנדוסקופ ה-SRS, בחודשים הקרובים.



ממדיגוס נמסר, כי "לאור התוצאות שהושגו בניסוי והמלצותיו של פרופסור ווטסון, מתכוונת החברה להמשיך בחודשים הקרובים בביצוע ניסויים קליניים נוספים בבני אדם, בהתאם לתוכנית הפיתוח".



מנכ"ל החברה, ד"ר אלעזר זוננשיין אמר היום: "למיטב ידיעתנו, זוהי הפעם הראשונה בעולם שגוף כלשהו הצליח ליצור, בבני אדם, מבנה אנטומי של Funduplication באמצעות אנדוסקופיה בלבד, ללא הליך כירורגי נוסף".



עוד אמר זוננשיין כי "תוצאות הניסויים מהוות אימות נוסף להישג הטכנולוגי והפוטנציאל הרפואי הטמונים במערכת ה-SRS שפותחה במדיגוס. על אף שמדובר בניסוי ראשוני בארבעה חולים בלבד, אין לי ספק כי מדובר בפריצת דרך בטיפול במחלת ה-GERD והחברה מתכוונת להשלים את הניסויים המתוכננים ולהפוך את אנדוסקופ ה-SRS למוצר המוביל בתחומו".



מדיגוס הונפקה לציבור במארס 2006, אז גייסה כ-6.8 מיליון דולר לפי מחיר של 3.4 שקלים למניה. מאז ועד ה-18 במאי, טיפסה החברה לשיא של 44.19 שקלים, אך מאז איבדה 26% ממחירה והיא נסחרת כיום ב-2.5 שקלים - מחיר המשקף לה שווי שוק של 132 מיליון שקל.